技术规格响应表.doc

技术规格响应表 一、技术要求及参数响应 本文档由【中文word文档库】提供，转载分发敬请保留本信息； 中文word文档库免费提供海量范文、教育、学习、政策、报告和经济类word文档。 资质要求： 1．①医疗器械产品注册证、②医疗器械生产企业许可证、③医疗器械经营企业许可证 2．投标的系统软件应是原装正版，并已形成系列产品（包括：CARDIO-100A、CARDIO-100E、CARDIO-Win、CARDIO-VIEW）。为CARDIO-VIEW台式心电工作站，如有更新，可为用户免费升级。 （二） 硬件技术指标及参数响应 环境及电气参数 工作温度：0°至 40° 工作湿度：40°时15%至85% 输入电压：200-240VAC 功 率：120W持续 硬件配置及要求响应： （1）计算机处理系统一套（主机及显示器） 品牌：联想或DELL 配置：双核CPU，1G内存，160G硬盘、3D彩色图形加速卡（分辨率1024*768），光驱、19寸液晶显示器、中文WinXP操作系统 （2）惠普激光打印机一台 （3）标准6511心电导联线、吸球、夹子 型 号：CARDIO-VIEW 功能简介：同步12导心电图、心电频谱图、心电向量图、心室晚电位、心率变异分析、RTV变异分析、高频心电图、心电图病历管理系统 物理性能: 1、采样频率：1000 Hz 2、通道数： 8个 3、灵敏度：5mm/Mv、10mm/Mv、20mm/Mv 4、共模抑制比：≥60dB 5、输入阻抗：≥5MΩ 6、漏电电流：≤0.4μA 7、隔离电压：4000V 系统软件技术指标及参数响应 注：此系统软件支持十二导Holter记录盒及三通道Holter记录盒 1．同步12导心电图（注：在12导联上描记同一周期的心电信号，大大提高了心电图各种参数测量的准确性。同步12导心电图对单源或多源早搏的识别和定位，心律失常的分型，预激分型定位，宽QRS波心动过速的鉴别和室内传导阻滞的诊断等，较单导记录有显著优越性。CARDIO-VIEW具有自动诊断功能） 2．心电向量图（注：从空间角度分析心脏活动，反映心脏激动时瞬间综合向量状态，同心电图比较，在诊断方面有独特价值。CARDIO-VIEW可自动计算出F、H、S各面向量环的运行方向、方位、振幅、面积、速度和时间等） 3．频域心电图（注：分析反映心肌缺血及心律失常引起的心电活动不稳定性。CARDIO-VIEW采用选择性双导对应频谱分析，具有较高的特异性和灵敏性。） 4．时间心向量图和连续心向量图（注：在时间轴上描述心电向量图的运行情况，据报道，认为其对某些特定的心律失常有一定参考价值。） 5．心室晚电位（注：出现在QRS终末部和ST段的高频、低幅碎裂波。VLP检测对于了解室性心律失常的机制，评估心肌梗塞患者的预后以及预测心脏性猝死等方面具有重要价值。体表VLP检测的难点在于如何提取有效的高频、低幅信号，同时排除噪声干扰。CARDIO-VIEW低噪声、高共模抑制比的信号放大技术和极严格的心搏叠加及双向滤波算法，确保了CARDIO-VIEW体表VLP检测准确性。CARDIO-VIEW晚电位具有时域分析、频域分析、三维频谱分析以及正常因子测定。） 6．心率变异性（注：反映自主神经系统的活动情况，可心作为一个独立的心源性猝死危险性预测指标。HRV长程或短程分析在临床上都有广泛应用。CARDIO-VIEW实现HRV时域、频域和非线性分析的各种图谱和指标。） 7．RT间期变异性分析（注：是国际上无创心电领域继心率变异性分析之后的又一研究热点。初步临床研究表明，RT间期变异性较之心率变异性更具敏感性和特异性，前景无限。） 8．高频心电图（注：用于分析心电信号100Hz以上的高频成份，如QRS综合波上升或下降支上的切迹或扭挫等，认为它可反映心肌的病理成份。高频心电图目前尚处于研究阶段。） 技术服务及售后 （一）技术服务： 我公司负责产品的安装调试及技术培训，承担两名大夫临床培训，能协助大夫及医院进行学术交流活动。 向设备科提交相应的安装说明及安装软件备份。 以优惠价格提供耗材（电极、打印纸、墨粉、导联线）。 每年为设备提供一次免费保养以及定期对用户进行电话回访或现场回访。 提供产品的中文操作手册及相应的技术手册。 （二）售后服务： 我公司负责产品一年免费质保，临床培训，终身维修。 所有售后问题即刻电话响应，如有现场维修，人员8小时内到位。 软件故障，即刻解决。 设备在保修期内发生质量故障，免费调换（人为因素及不可抗因素除外） 设备在保修期外发生故障，维修期内为用户提供备用件。 计算机系统发生故障，按计算机厂商联保条款维修。 如遇较复杂的技术故障，48小时内负责解决。 对保修期以外的维修工作，如有现场