放射诊疗许可证申办指南.doc

放射诊疗许可证申办指南 一、项目名称： 放射诊疗许可证申办 二、办理依据： 中华人民共和国职业病防治法》、《放射治疗管理规定》和《放射诊疗许可证发放管理程序》 三、申请条件： 开平市管辖范围内，X射线CTCR、DR普通X射线机牙科乳腺X射线 四、申请资料： 书面材料一式一份。用A4纸打印（或填写），资料按顺序排列,并装订成册，申报材料应当真实、完整，均需加盖单位公章或法定代表人印章或签字 （一）申请放射诊疗卫生许可证 １、《放射诊疗许可申请表》。 ２、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；属于配置许可管理的放射诊疗的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）。 ３、放射诊疗专业技术人员任职资格证书（复印件）医师执业证书（复印件）。 4、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单；经省卫生行政部门资质认证的检测机构出具的放射诊疗设备放射防护性能检测报告（复印件）。 5、本年度放射工作场所放射防护检测报告。 6、放射诊疗建设项目竣工验收合格的证明文件复印件（新、改、扩建项目）。 7、放射防护管理组织和人员名单；安全管理制度、质量保证方案、放射事件应急处理预案；使用放射性同位素或含放射源设备的，应当提供放射性同位素或含放射设备的处理方案。 8、 放射工作人员能健康监护和个人剂量检测档案资料、放射卫生法规及防护知识培训合格证明。 9、法定代表人（负责人）身份证复印件。 10、属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件复印件。 11、《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》复印件。 12、其他有关资料。 （二）申请校验 1、放射诊疗许可校验申请。 2、《放射诊疗许可证》正、副本原件。 3、放射诊疗设备、人员清单及变动情况。 4、放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况。 5、放射防护与质量控制管理情况。 6、本年度放射工作场所和放射诊疗设备防护性能检测报告。 7、放射事件发生与处理情况。 （三）申请变更 1、 变更申请报告。 2、《放射诊疗许可证》正、副本原件。 3、涉及建设项目的，还应提供建设项目设计审查与竣工验收认可批复文件及有关检测评价报告。 4、卫生行政部门要求提供的其他有关资料。 申请方法：准备齐全相关资料，到开平市行政中心卫生受理窗口申请登记。 五、申请方法： 直接提交到开平市行政中心卫生受理窗口。 六、办理程序： 申请人凭受理回执单到我受理窗口领取证件。 七、办结时限： （一）接到申请时即对材料进行审核，当场或在5日内作出是否受理决定，并对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，一次告知申请人需要补正的全部内容。 （二）放射诊疗许可自受理之日起二十日内作出行政决定，校验自受理之日起三十日内作出行政决定（整改的时间不计算在期限内）。 （三）自作出准予许可的决定之日起十日内向申请人颁发卫生许可证。 八、受理部门： 开平市政府行政服务中心 九、收费标准： 不收取任何费用。 十、办理时间： 上午：08：30——12：00 下午：14：30——17：30 十一、办理地点： 开平市长沙区东兴大道爱民路2号（即在市人民政府西南侧，城市广场西侧）。 0750——2208267、2208268 十四、投诉电话： 0750——2290250、2221768 十五、查询网站： / 附件1： 放射诊疗许可申请表 申请项目 医疗机构(盖章) 申请日期 中华人民共和国卫生部制  填 写 说 明 医疗机构应当在申请表封面加盖医疗机构公章。 医疗机构基本情况及申请许可内容由医疗机构填写。 表中 “负责人”，法人医疗机构是指法定代表人姓名；非法人的医疗机构，则填写主要负责人姓名。 凡文字后有 □ 者，应当选择与申请内容相符的方框中打√ 。 射线装置的 “主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。 非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。 “最大等效年操作量”、“ 最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。 对于籽粒插植治疗，在密封型放射源同位素一栏中填写年最大使用量。 放射诊疗许可申请表 医疗机构名称 负责人 地 址 邮编 联系人 电话 传真 机 构 总人数 放射工作人员数 申请 许可 项目 放射治疗□ 立体定向（X刀γ刀 医用加速器治疗□ 质子治疗□ 中子治疗□ 其他放射治疗项目□ 钴-60治疗 后装治疗 深部X射线 敷贴治疗□ 重离子治疗□ 核医学□ PET影像诊断□ CT-PET影像诊断□ SPECT影像诊断□ γ相机影像诊断□ γ骨密度测量□ 籽粒插植治疗□ 放射性药物治疗□ 其他核医学诊疗项目□ 介入放射学□ DSA介