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药品说明书试题库 单选题： 1.关于下列说法，哪种是错误的？ （D） 完整的药品说明书包括以下部分：药品名称、成份、性状、功能主治或适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业 药品说明书中必须包括的部分有：药品名称、成份、性状、功能主治或适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业 在药品说明书的药品名称中，西药包含的部分是通用名称 、商品名称、英文名称和汉语拼音 在药品说明书的药品名称中，中成药包含的部分是通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音 2. 作为两份重要的技术文件，对于注册申请人、药品注册管理机构、特别是对广大的医生和患者而言，其重要性不言而喻 （C） A.药品质量标准 B.药品说明书 C.A、B均包括 D. A、B均不对 3.关于成份的说法，哪种是错误的？ （B） A.成份：有些药品为单一成份，有些为复方成份 B.中成药说明书中必须标明所有成份 C.中成药说明书中必须标明全部中药药味 D.化学药品的说明书中须标明全部活性成份 4.关于下列说法，哪种是错误的？ （B） A.功能主治：或称作用与用途或适应症，指这种药用来治什么病 D.规格：是指该药每片或每支的含量。 5.关于产品说明书中药品性状的描述，下列哪种说法是错误的？ （C） A.采用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等简单的物理、化学反应，直接感观 B.对药品的制剂、颜色、气味、质地等特征进行鉴别 C.不能区分药品的真、伪、优、劣 D.对保证用药安全和产品质量均有重要作用 6.关于用量说法，哪种是错误的？ （A） A.说明书上的药品量通常指儿童剂量 B.药物用量常注明一日几次，每次多少量 C.儿童常用每日每公斤体重多少量来表示 D.一定要按照说明书的用法和用量使用，不要随便更改用量过大可出现不良反应甚至中毒，用量过小则无法发挥药物疗效 B.如服药后出现皮疹、头痛、头晕、器官损害、致死等情况，都属于药品不良反应 C.使用医疗器械（例如配戴隐形眼镜、使用用于人体内的支架、关节等）后出现的不良反应，也属于药品不良反应的范畴 D.药品不良反应最大的特点是可预测，它不同于医疗事故以及因药品质量问题而发生的事故 9.关于新药研制出来以后的过程，哪种是错误的？ （A） A.不经过分离和筛选 B.要进行临床前试验、急慢性毒性试验、三致试验 C.要进行药物的临床三期试验 D.获得批准后，此种药物才可上市使用 10.关于药品不良反应的说法，哪种是错误的？ （D） A.药品说明书上记载了上市前和上市后已经出现了的不良反应 B.在药品上市后的使用过程中，会有一些以前从未发现的、药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应出现。 C.有些药品的不良反应具有较长的潜伏期，因此，一些药品可能会在使用多年以后出现从未发生的、罕见的不良反应。 D.药品说明书上已经记载了所有可能发生的不良反应。 11.新药研制出来后的三致试验包括什么？ （A） A.致畸、致癌、致突变 B.致不良反应、致癌、致突变 C.致畸、致不良反应、致突变 D.致畸、致癌、致不良反应 12.关于下列说法，哪种是错误的？ （D） A.禁忌：说明某些患者对该药绝对不能使用注意事项：是对患者的提醒与警告慎用：即要谨慎使用慎用：绝对不能使用慎用有些药应用不当易发生不良反应，在使用时要谨慎尤其对老年、儿童、孕妇及肝肾功能不好的患者，在使用时要谨慎并非绝对不能使用，但要十分慎重，并注意观察绝对不能使用药物相互作用各种药物单独进入人体，可产生各自的药理作用当多种药物联合应用时，相互作用或彼此影响使药效或不良反应可使药效加强或不良反应减轻，此称的相互作用有益的药物相互作用较，而不良的相互作用则“国药准字×××××××××”