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人工髋关节置换技术管理规范 （2012 版） 为规范人工髋关节置换技术的临床应用，保证医疗质量 和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本 规范。本规范为医疗机构及其医师开展人工髋关节置换技术 的基本要求。 本规范所称人工髋关节置换技术包括骨水泥和非骨水 泥型人工股骨头置换、全髋关节置换、髋关节表面及部分置 换等髋关节重建技术，不包括髋部肿瘤切除后的假体重建技 术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展人工髋关节置换技术应当与其功 能、任务相适应。 （二）原则上在三级医院开展。 （三）有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目及其他 相关科室和设备。 1.骨科。 （1）开展骨科临床诊疗工作8年以上，床位不少于 50 张，设有关节外科专科病房或专业组，关节外科床位不少于 10张。 （2）可独立完成髋部创伤及髋关节骨病手术，每年完 成各类髋关节外科手术量不少于 200例，其中人工髋关节置 换 50例以上。 2.开展人工髋关节置换手术的手术室。 （1）有至少 1间手术室达到I级洁净手术室标准（手 术区 100级层流、周边区 1000级）。 （2）手术室使用面积 30平方米以上，布局合理。 （3）配有经国家食品药品监督管理局批准的满足人工 髋关节置换手术需要的手术器材。 （4）配备符合放射防护条件的 C臂X线机。 3.其他相关科室和设备。 （1）设有麻醉科、重症监护室、心血管内科、呼吸内 科、内分泌科及康复科等专业科室或专业医师，具备全身合 并症、并发症的综合处理和抢救能力。 （2）具备 CT、床边 X线摄影机、术后功能康复系统。 （四）具有专业骨科医师队伍，其中包括至少 2名副主 任医师以上专业技术职务任职资格的医师，人员梯队结构合 理。 （五）符合下列条件的二级甲等医院仅限于开展初次人 工髋关节置换技术： 1.符合本规范规定的人员、科室、设备、设施条件。 2.符合设区的市级以上卫生行政部门医疗技术管理相 关规定。 3.有人工髋关节置换诊疗需求。设区的市以区为单位， 区域范围内无人工髋关节置换技术资质的医疗机构；县域内 需要开展人工髋关节置换急诊手术时无法及时到达有人工 髋关节置换技术资质的医疗机构。 4.由有人工髋关节置换技术资质的三级医院帮扶至少 1 年。 5.帮扶1年后通过省级卫生行政部门组织的临床应用能 力评估。 （六）拟开展人工髋关节置换技术的新建或者新设骨科 的医疗机构，应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条 件，并向省级卫生行政部门提出申请，通过省级卫生行政部 门组织的临床应用能力评估后方可开展。 二、人员基本要求 （一）开展人工髋关节置换技术的医师。 1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业、中医 专业、中西医结合专业。 2.有 8年以上骨科临床诊疗工作经验，具有副主任医师 以上专业技术职务任职资格。 3.近 3年每年作为术者完成髋关节相关手术不少于 30 例。 4.经过卫生行政部门认定的人工髋关节置换技术培训 基地系统培训并考核合格，或具备免培训考核条件。 （二）其他相关专业技术人员经过相关专业系统培训并 考核合格。 三、技术管理基本要求 （一）严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规 范，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力 等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人 工髋关节置换技术的适应证和禁忌证。 （二）人工髋关节置换手术由 2名以上具有人工髋关节 置换技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职 务任职资格的本院在职医师决定,术者由具有人工髋关节置 换技术临床应用能力的本院医师担任。制订合理的治疗方案 和术前、术后管理方案。 （三）实施人工髋关节置换手术前，应当向患者、被授 权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方 案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签 署知情同意