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第一章 总论 1
1.1 概述 1
1.1.1 项目名称及单位负责人 1
1.1.2 编制依据 1
1.1.3 项目编制原则 2
1.2项目单位基本概况 2
1.3 项目单位财务状况 4
1.4 本项目课题负责人基本情况 5
2.1 项目建设背景 8
2.2项目建设内容 9
2.2.1 项目的产能规模 9
2.2 .2建设的主要内容 10
2.3项目技术工艺 10
2.3.1成果来源及知识产权情况 10
2.3.2已完成的研究开发工作及中试情况和鉴定年限 11
2.3.3技术或工艺特点以及与现有技术和工艺比较所具有的优势 11
2.4总投资及资金来源 13
2.4.1 投资估算 13
2.4.2资金来源及筹措 14
2.4.3采用定额、价格及指标 15
2.5建设条件落实情况 18
2.5.1 动力供应 18
2.5.2地理位置及水文地质状况 19
2.5.3气象条件 19
2.5.4厂址方案 20
2. 5. 5消防 20
2.5.6原材料成品的储运 21
2.5.7 车间维修 21
2.5.8 土建工程 22
2.5.9其他 22
2.6新增效益分析 22
2.6.1 经济效益分析 22
2.6.2盈利能力分析 24
2.6.2.1盈亏及风险分析 24
2.6.3市场风险因素分析和对策 25
2.6.4社会和生态效益等 26
2.7就业人口 30
2.7.1人员来源 30
2.7.2人员培训 30
2.8 建设地点、建设工期和进度安排 31
2.8.1项目建设期管理 32
3.1国内外现状、GMP质量升级和技术发展趋势的要求 34
3.4对产业发展的作用与影响 39
3.5 产业关联度分析,与国家关于工业结构调整总体思路、原则、目标等关联情况 40
3.6 市场分析 41
3.6.1 现状分析 41
3.6.2 市场预测 42
4.1环境保护 44
4.1.1废水 44
4.1.2废渣 45
4.1.3 废气 45
4.1.4劳动安全与职业卫生防护 46
4.2 资源综合利用 46
4.3 节能降耗等 48
5.1招标原则 52
5.2招标范围 52
5.3招投标程序 52
5.3.1招标 52
5.3.2投标 53
5.3.3开标、评标和中标 54
5.4招标基本内容 55
总论
1.1 概述
1.1.1 项目名称及单位负责人
项目名称:开封制药(集团)有限公司
主办单位:开封制药(集团)有限公司
1.1.2 编制依据
(1)开封制药(集团)有限公司
(2)项目建设单位提供的有关项目的水文、地质、气象、图纸及工艺等有关设计基础数据。
(3)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
(4)国家药监局关于《香菇菌多糖GMP认证检查标准》。
(5)开封制药(集团)有限公司
1.1.3 项目编制原则
(1)本着规范、先进、适用、经济的原则,尽量采用国内先进技术和设备。
(2)可研报告从客观实际出发,在充分调查研究市场的基础上,对产品的市场需求,工艺技术方案,厂区布局、技术经济及投资估算等方面作了同客观评价。
(3)按照GMP规范香菇菌多糖升级要求及GMP认证标准进行工程建设,并符合国家食品药品监督管理局颁布的GMP认证规范的要求和规定的标准。
(4)本着三同时为原则,在设计生产及辅助设施的同时,按照国家有关标准考虑环境保护和职业安全卫生设施。
(5)编制可研报告遵循国家防火、安全、卫生、劳动保护、环保等有关规定和规范。
1.2项目单位基本概况
开封制药(集团)有限公司成立于2003年9月26日,属国家综合性大型二类制药企业注册资本万元,现有员工名,其中工程技术人员和各类专业技术人员合计896人。经营范围包括片剂、硬胶囊剂、香菇菌多糖、软膏剂、滴眼剂、颗粒剂、口服剂、原料药、药用辅料的生产销售,药用中间体及下脚料加工销售等。医药制造业是高科技、高回报的产业,一直是发达国家竞争的焦点随着经济全球化的到来,国际市场竞争日趋激烈,也为我国医药工业发展带来了机遇到销售网络,形成一个巨大的产业链。信用等级年年年.4 本项目课题负责人基本情况
王卫国:男,1962年生,河南省汝州市人。生物制药教授,硕士生导师,河南省学术技术带头人。中国生物化学与分子生物学学会会员,中国微生物学会会员,河南省微生物学会理事,河南省政府采购招投标专家。《中国生物工程杂志》、《食品科学》、《Biotechnology Progress》等刊物审稿专家。1987年毕业于河南师范大学生物系,同年考入中科院病毒所攻读硕士,于90年7月毕业并获硕士学位。毕业后即到南阳理工学院工作,曾任南阳理工学院生化系生化及微生物教研室主任、南阳理工学院实验中心副主任、生化实验中心主任,南阳理工学院生化系教授,南阳绿环生化技术研究中心副主任。现任河南开封制药集团有限公司技
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