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转基因食品安全性评价的原则与内容 生物技术（Biotechnology-Derived,BD）食品是指利用基因工程技术将外源性基因（转基因）转移至各种微生物、植物和动物体内，或通过改变现有基因表达等方式所生产的食品。 BD食品的潜在毒性 BD食品的生产过程一般都涉及转基因，在基因转移过程中除向宿主转移某些所期望的目的基因之外，还包括启动子和性状选择标记基因；后者主要用于分离转化细胞或转化体。植物中常见的选择标记包括抗生素（卡那霉素、新酶素或氨苄霉素）或杀虫剂耐受基因。与BD食品潜在毒性有关的有以下两个重要问题：转基因及其产物的内在毒性，新的遗传物质插入宿主基因组所造成的意外影响（突变作用或多向性效应）。后者包括宿主固有的有毒或药理活性物质表达升高，宿主正常基因的沉默或宿主代谢途径的改变。 　一、生物技术食品的安全性要求 IFBC 与WHO/ FAO 专家评议会认为,用传统生物技术( 杂交、培育、突变) 生产的食品一般是安全的。现在人们所关心的主要是用基因工程技术( 如DNA 重组技术) 生产的食品的安全性。基因工程生产的食品不管是用微生物制作的食品, 还是植物性或动物性食品, 其安全性应着重从宿主、载体、插入基因、重组DNA、基因表达产物和对食品营养成分的影响几方面考虑。具体要求如下: 1. 任何提供目的基因的供体和接受基因改造的受体必须明确其在生物学上的分类和基因型及表型。 2. 进行基因改造用的基因材料( 目的基因和载体) 的片段大小与序列必须清楚, 不能编码任何有害物质。 3. 为避免基因改造食品携带的抗抗生素基因在人体胃肠道向病原微生物转化使之产生耐药性, 要求对载体进行改造以尽可能减少载体对其它微生物转化的可能性; 对经基因改造后含活微生物的食品, 该微生物不能携带抗抗生素基因; 对由携带该抗抗生素基因的微生物所生产的食品成分, 其中不能含有该种活微生物与编码抗抗生素的遗传材料; 对基因改造的植物性食品, 尽管认为在植物中由启动子控制的抗性基因转化到微生物中表达的可能性极小, 但也不排除在一些条件下转化与表达的可能性, 因此, 对这些条件应加以研究, 并限制一些抗性基因在基因改造植物性食品中的应用。 4. 引入外源基因的重组DNA 应稳定, 即外源基因的插入不能导致宿主某些功能基因的失活和某些基因的激活, 从而可能导致一些毒性物质的产生, 基因改造后的生物体不应产生任何有毒物质。 5. 生物技术食品若含有活的基因改造微生物, 摄入体内后该种活微生物在人体肠道内的增殖不应对肠道正常菌群产生不利影响。 6. 对含有致敏原的基因改造食品, 必需标明其可能引起过敏方可进入市场。对含有具有潜在过敏性的新蛋白质的基因改造食品, 有关机构必须采取措施进行人群摄入后的健康监测。基因改造食品表达产物对其食品的营养成分和生物利用率不应有不良影响。 7. 对基因改造的微生物、植物和动物性食品应建立包括其分子特性、营养成分、毒素及其结构、过敏成分及其氨基酸序列的数据库, 以便从中获取资料对其与传统食品进行比较。新的生物技术在食品中的应用给人类健康带来一些新的问题, 因此用传统食品安全性评价方法不太适合。最近, 国际生命科学会欧洲分会新食品领导小组提出采用等同与相似的原则评价食品的安全性( safetyassessmentof food by equiv alence and similarity target ing , SAFEST ) , 对用基因工程技术生产的食品从营养与毒理学两方面按个案进行评价。在评价一种食品的安全性时, 应首先了解其背景资料, 包括食品名称、来源( 动物、植物或微生物) 、基因改造方法( 宿主、载体、插入基因、重组生物体的特性) 、人体摄入量、使用目的及使用人群( 是否是特殊人群, 如儿童、孕妇等) 、加工方法及食品成分等, 同时确定待评价的试验样品与实际生产的和人类实际消费的食品是否一样。 二、SAFEST 概念 　 许多用生物技术生产的新食品都来源于有安全食用传统的食品的基因改造, 通过比较该食品与传统食品的等同性与相似点( equiv alence and similarity ) ,阐明其不同点, 作为该食品的安全性评价的靶点( t raget ) 。与传统食品比较, 主要从营养成分、毒素水平、杂质水平、新成分结构与功能等几方面进行。 SAFEST 1 类食品　 与传统食品极其相同或相似的基因改造食品。对成分单一、生物化学特性清楚的食品, 相同与相似系指与传统食品相比两者生物化学特性一致, 差异仅在传统食品自然变异范围之内。对成分复杂的复合食品, 相同与相似指食物成分、营养价值、体内代谢途径、膳食中的作用、杂质水平在传统食品