实地核查518.ppt

铝合金建筑型材产品 生产许可证企业实地 核查办法 核查办法：7章28条46款。 否决项5款，结论：“合格”、“不合格”。 非否决项41款，结论：“合格”、 “一般不合格”、“严重不合格” 。其中含“严重不合格”项有17款 。 判定原则：否决项全部合格、无严重不合格、一般不合格≤8款为合格，否则为不合格。 一、质量管理职责 1.1组织机构 1.2管理职责 1.3有效实施 1.1组织机构 负责质量工作的领导是指厂或公司级的领导，有正式文件批准，以确保建立和实施有效的质量管理体系。质量管理机构或负责质量管理工作的人员不能以检验部门（室）或检验人员代替，不能用质量检验代替质量管理。 注意 →此款 有“严重不合格”项。 1.2管理职责 质量职责、权限和相互关系应在企业的相关文件中体现，各部门和人员的职责应作出明确的规定，以保障质量管理各项职能得到具体落实，质量管理的相互关系应形成闭环管理。 1.3有效实施 质量管理制度中应有相应的考核办法，应规定考核的组织部门、考核的频次、考核的内容、考核的工作程序、考核结果的评价等内容，要按规定严格实施考核，注意考核效果，并保留实施考核的记录。 二、生产资源提供 2.1﹡生产和检验设施 2.2设备工装 2.3测量设备 2.1﹡生产和检验设施 2.1*项，生产和检验所需要的工作场所应能满足需要和设施应处于正常运转状态。 注意 →此款 为“否决”项。 2.2设备工装 必备的生产设备和工装应处于正常运转状态。 应制定工装（结晶器等）管理制度和挤压模具管理制度，制度应明确工装模具的管理办法，内容包括台帐（规格、编号、状态、厂家、购入时间、领用人等）、使用卡片（规格、编号、验收、试模、修模、使用、封存报废等情况）、维修计划和记录、档案. 2.2设备工装 应建立生产设备和工艺装备管理制度，内容包括台帐（规格、编号、状态、厂家、购入时间、领用入等）、说明书、档案、设备的安装调试、大中修维修计划、维护与保养计划以及实施记录。 注意→“2.2.1﹡”为“否决”项，“2.2.2” “2.2.3”和“2.2.4” 款有“严重不合格”项。 2.3测量设备 企业配置的检测设备应与实际生产能力和规模相适应，能满足生产的需要，其性能和精度应符合监视与测量的要求。检测设备是企业申报时的前置条件，在总则5.2款中已明确。 注意 →2.3.1*为“否决”项 三、人力资源要求 3.1企业领导 3.2技术人员 3.3检验人员 3.4生产工人 3.5人员培训 3.1企业领导 这里明确了对企业领导的质量管理和专业技术素质的要求，也是企业领导应具备的基本知识，实地核查时将与企业领导交谈，请企业注意。 3.2技术人员 对企业技术人员没有学历要求，但要求技术人员必须掌握铝合金建筑型材生产的专业技术，了解自己的岗位职责，并具备一定的质量管理知识。 3.3检验人员 检验人员能够熟练准确地掌握产品标准和相关标准、检验规程、掌握数据处理的基本知识和一定的质量管理知识，并能依据标准进行检验和正确的判定。 注意 →此款 有“严重不合格”项。 3.4生产工人 生产工人应能了解自己的岗位职责，看懂相关的工艺规程、设备操作规程、图纸等技术文件，并能熟练地进行生产操作。实地核查时将对不同工序的操作工人进行相关的考核。 3.5人员培训 企业制定的教育培训与考核制度中应有培训计划，人员培训应包括企业领导、管理人员、技术人员、检验人员、操作工人，培训内容应包括质量法、安全法、计量法、标准化法、产品标准和相关标准以及工艺、设备操作、检验规程等，并保留培训和考核记录，理化分析人员应有相关的培训证明或记录。 四、技术文件管理 4.1技术标准 4.2技术文件 4.3文件与记录管理 4.1技术标准 产品标准是衡量产品质量的重要依据，其中包含的相关标准是指分析测试、检验等方法标准和产品设计、工艺等技术标准以及原辅材料等相关标准，企业应注意标准的更新，以确保现行有效标准的贯彻执行。 注意 →此款 有“严重不合格”项 4.2技术文件 工艺规程、设备操作规程、检验规程等是指导生产的重要技术文件。因此企业必须根据产品品种的生产流程和工序做到以下三点： 三大规程必须有齐全配套质量控制文件。 各部门使用的的技术文件应与实际生产相一致。 注意 →“4.3.1款” 有“严重不合格”项。 4.3文件与记录管理 技术文件主要包括技术标准、图样、工艺规程、操作规程、检验规程等，这些技术文件的审批、发布、发放、存档、更改、作废、收回等应建立管理制度并做好相关记录。 有些企业已实现计算机辅助设计技术管理，实现无纸办公，这些企业的技术文件管理不但要符合以上4.1～4.3条款各项要求，还应符合GB/T1782