药品管理法律法规(医疗机构)讲义.ppt

医疗机构药剂管理相关法律法规 宜丰县食品药品监督管理局 周永生 2011年10月 （一）《医疗机构药剂管理规范》 江西省卫生厅 江西省食品药品监督管理局关于印发《江西省医疗机构药剂管理规范》的通知 赣卫医发[2007]6号 二OO七年四月二十八日 第一章?? 总则 第一条 为落实《江西省整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案》，加大对医疗机构药品质量的监督管理力度，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》和《处方管理办法》等有关法律法规，制定本规范。 《医疗机构药事管理暂行规定》 第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。 药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名。医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。 三级医院药事管理委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。 医疗机构药事管理委员会（组）应