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微卡(VACCAE)联合2H3R3Z3E3/4H3R3方案治疗初治涂阳肺结核的临床效果
[摘要] 目的 应用微卡(vaccae) 联合常规抗结核药物2h3r3z3e3/4h3r3治疗初治涂阳肺结核的临床疗效。 方法 选取100例初始涂阳肺结核患者,随机分为对照组50例和观察组50例,两组均采用“世界银行贷款+中国结核病控制项目”的2h3r3z3e3/4h3r3 方案治疗,观察组在上述常规化疗药基础上联用微卡22.50 μg深部肌肉注射;观察两组的痰菌阴转率、病灶吸收率、空洞闭合率、临床症状改善情况、不良反应发生率。结果 治疗1个月后,观察组临床症状完全消失率显著高于对照组(p 0.05),具有可比性。
1.2方法
对照组采用“世界银行贷款+中国结核病控制项目” 的2h3r3z3e3/4h3r3方案治疗,具体方法:全疗程6 个月内均隔日服用雷米封(h)0.6、利福平(r)0.6、吡嗪酰胺(z)2.0、已胺叮醇(e)1.25,药物剂量根据体质量和年龄适当调整,全疗程6个月(如果2月末痰检阳性则延长强化期1个月)。观察组给予2h3r3z3e3/4h3r3+微卡菌苗治疗6 个月。微卡从化疗第二周末开始,1 次/2周,每次22.5 μg,左右臀部轮换做深部肌肉注射。
1.3 疗效评价标准
治疗2、4、6 个月末各痰检1 次,观察其痰菌阴转情况,每次涂片3 张,3 张片全部为阴性时为阴转。治疗前及治疗2、4、6 个月末各摄x线胸片1 张,记录病灶范围以及观察空洞闭合情况。病灶吸收情况参考疗效考核指标:以病灶吸收≥1 /2 为显著吸收、病灶 0.05)。
3 讨论
2000 年我国结核病流行病学调查结果显示, 我国现有活动性肺结核患者500万, 每年新发活动性肺结核患者130万[5]。治疗肺结核常规应用2h3r3z3e3/4h3r3标准短程化疗方案存在化疗期长、疗效慢、效果差、副作用大、痰菌阴转时间长、药物耐药和内源性复燃等临床问题[6]。所以, 目前国内外均主张在有效抗结核药物治疗的基础上应用免疫调节剂治疗, 以增强免疫力, 恢复保护性免疫, 提高巨噬细胞杀灭结核菌的能力, 缩短疗程, 提高疗效[7]。
微卡是benick 1964 年从母牛乳腺中分离出的无毒非结核分支属runyon iv 群速生菌, 富含i 型抗原, 可介导保护性免疫,是一种良好的双向免疫调节剂, 使cd3和cd4值明显升高,cd8值明显降低, 改善细胞免疫功能,且通过免疫调节抑制变态反应,减轻病理伤害,且提高血清结核抗体水平, 有利于消除巨噬细胞内顽固菌, 能够有效促进病灶的吸收及空洞的闭合, 改善症状, 提高治愈率[8]。
本研究显示,常规抗结核药物的基础上联合注射微卡菌苗观察组在治疗2、4、6个月后痰菌阴转率为72%、90%、100%、对照组为50%、72%、86%,两者相比差异有统计学意义(p 0.05)。观察组在治疗2、4、6个月后病灶总吸收率为84%、92%、98%,高于对照组的60%、74%、86%;空洞闭合率为66%、72%、80%,高于对照组的40%、52%、58%,差异有统计学意义(p 0.05),表明微卡菌苗能加快病灶吸收好转。并且观察组在治疗初期症状明显改善,治疗一个月内其症状完全消失的比率高达80%,显著高于对照组的60%。另外注射微卡菌苗无严重不良反应,仅注射局部出现硬结或者发热等轻微不良反应。
2h3r3z3e3/4h3r3方案是治疗初治涂阳肺结核的理想方案,本研究结果验证了微卡与常规抗结核病药物联合应用效果更胜一筹, 不仅对初治涂阳肺结核患者的短程化疗有辅助增效作用, 改善症状明显、加速痰菌阴转率、加速病灶吸收、提高治愈率, 而且不良反应小、使用安全, 是较好的免疫调节剂。提示微卡肌内注射+2h3r3z3e3/4h3r3可作为首选的方案用于初治涂阳肺结核的治疗,具有很好的临床价值。
[参考文献]
[1] who. global tuberculosis control:epidemiology,strategy,financing. who/htm/tb/2009,411. world health organization,2009.
[2] 中国疾病预防控制中心. 中国2009年法定传染病发病与死亡报告[j].中国疾病预防控制中心,2008.
[3] 王永亮. 微卡联合化疗药物治疗耐多药肺结核的研究[j]. 现代中西医结合杂志,2009,18(20):2362—2366.
[4] 张纪东.微卡联合抗痨药物治疗复治涂阳耐多药肺结核疗效观察[j].临床肺科杂志,2010,10(10):1489—1490.
[5] swaminathan s,nandini ks,hanna le,et al. t–lymphocyte s
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