中药干预晚期非小细胞肺癌治疗的临床研究.pdfVIP

中药干预晚期非小细胞肺癌治疗的临床研究 中国中医研究院广安门医院 林洪生 在我国中医药已经成为肺癌综合治疗的重要手段之一，并有相当部分病人要求接受单纯 中医药治疗。40多年的临床研究提示，中医药在非小细胞肺癌的治疗中具有一定的优势。但 不足之处是缺乏多中心、大样本的临床观察数据。以科学的结果得到国内外专家的认可。 本研究作为国家“十五”攻关课题，组织国内治疗肿瘤具有较强实力的8家三级甲等医院， 在现代循证医学及GCP的思想指导下，采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，以非手 术Ⅲa～Ⅳ期非小细胞肺癌为对象．旨在对中西医结合治疗及中医药治疗两套方案进行系统性 评估，在规范的临床验证的基础上明确回答中医药在肿瘤治疗中的作用和地位。试验拟采用 200例中西结合组(化疗+中药)与化疗组随机，双盲对照的多中心研究，探讨中药在化疗治疗 中的作用，对中位生存期的影响：同时同期人组200例中药组通过单纯中药治疗进行中位生存 期比较，观察不同方案治疗对晚期-tN,细胞肺癌生存期影响。 一、中药对肿瘤患者化疗减毒增效的随机．双盲对照。多中心临床试验研究 采用多中心、随机双盲、以安慰剂平行对照及随机阳性药对照的方法，对中药对Ⅲ、Ⅳ期非 小细胞肺癌初治患者化疗减毒增效的有效性作出客观评价。明确中药能否增加化疗