运行确认OQ.pdfVIP

**公司 电子监管赋码系统 运行确认（OQ） 文件编号: 版本 批准后执行的OQ Approval Prior to IQ Execution Dept./Position Signature Date 部门/ 岗位 签名 起草日期 Prepared by 北京嘉华通软科技有 起 草 限公司 2012 年11 月 06 日 年 月 日 Dept./Position Signature Date 部门/ 岗位 签名 起草日期 IT Department 年 月 日 Reviewed by QA 年 月 日 审 核 生产技术部 年 月 日 生产部 年 月 日 制造二部 年 月 日 物资管理部 年 月 日 企划管理部门 年 月 日 Dept./Position Signature Date Approved by 部门/ 岗位 签名 起草日期 批 准 质量部 年 月 日 修订历史 修订版号. 日期 作者 更改说明 目录 1 简介5 2 适用范围5 3 名词解释5 4 一般说明5 5 完成测试文件5 6 摘要报告清单5 7 偏差报告表5 8 验收标准5 9 运行样例6 10 OQ 报告摘要 11 附录A 签名日志 13 附录B—偏差报告 14 1 简介 本验证是针对电子监管赋码系统集成项目的功能测试，通过对软件提供的功能详细测试以及 软件硬件的协调配合，确保本系统能安全的应用于生产。 2 适用范围 药品电子监管码系统平台。 3 名词解释 用语 定义 固定扫描器 指扫描一级条码的固定扫