细菌内毒素国家标准品原料的制备及其理化性质与生物学活性的分析_于婷.pdfVIP

* 于婷, 蔡彤, 张国来, 高华, 李波 (, 100050) : 制备第 7批细菌内毒素国家标准品的原料 常规方法 养和收获细菌, 超声破碎菌液, 热酚水法制备内毒 素粗品, 充分透析去酚后, 浓缩, 取上清, 超速离心( 4 e , 105 000 @ g, 4 h), 最后冻干采用该方法共制备得到 3批内毒素原料 候选品, 对其进行理化分析和生物学活性测定后, 确定其中一批作为内毒素国家标准品原料同时与细菌内毒素国际标准 品中国细菌内毒素国家标准品( NS, Lot: 981)和日本细菌内毒素国家标准品进行 一系列比较 3批原料候选品中, 3 号内毒素原料的生物学活性最好, 杂质含量最低 3批内毒素原料的生物学活性以及理化性质基本一致, 表明采用的 提取方法稳定重现性好通过生物学活性和杂质含量的比较, 结果表明, 3 号内毒素原料可以作为制备新 一批细菌内毒素国 家标准品的原料 : 内毒素; 细菌内毒素国家标准品; 热酚水法 : R917 : A