2015检验检测机构资质认定评审准则(2016.01.01实施).pdfVIP

2015检验检测机构资质认定评审准则(2016.01.01实施).pdf

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检验检测机构资质认定评审准则 1. 总则 1.1 为实施 《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认 定评审,制定本准则。 1.2 在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构 的资质认定评审应遵守本准则。 1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检 测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依 据。 2. 参考文件 《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000 《合格评定词汇和通用原则》 GB/T31880 《检验检测机构诚信基本要求》 GB/T 27025 《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 27020 《合格评定各类检验机构能力的通用要求》 GB19489 《实验室生物安全通用要求》 ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》 JJF1001 《通用计量术语及定义》 3. 术语和定义 3.1 资质认定 · 1 · 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据有关 法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要 求实施的评价许可。 3.2 检验检测机构 依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业 技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 3.3 资质认定评审 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据《中 华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员, 对检验检测机构是否符合 《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行 的审查和考核。 4.评审要求 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1. 1 检验检测机构或者其所在的组织 ,应是能承担法律责任的实体,检验检测机构 对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在 法人单位授权。 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定, 遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。 4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管 理、技术运作和支持服务之间的关系。 ·2 · 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。 4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的技术委员会。 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规 范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性 ,明确实现管理体系质 量目标的职责。 4.2.2 检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相 关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客 观、准确。 4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密 和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理 层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的 压力和影响。从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。 4.2.4 检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培 训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期 的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相 适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要求工作。 应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验

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