探讨电子病案的法律效力.pdfVIP

《中国病案》2005年第6卷第7期 ·29· ·电子病案· 探讨电子病案的法律效力 570311海口市海南省人民医院信息科符庆丹 摘要病案作为法律依据文件其作用越来越为人们所重视，电子病案是医院病案管理发展的必然趋势，发展前景广阔。但目前电子病案 不受法律认可，解决电子病案的法律效力问题关键是解决电子病案中的电子签名的法律效力。 关键词电子病案；法律效力；电子签名 病案是有关患者健康情况的文件，它所包含的资 键。 料是病人生活的一部分。随着人们的法制意识和自我 2004．年8月28日十届全国人大常委会通过了 保护意识不断增强，病案作为法律依据文件被社会广 《中华人民共和国电子签名法》(简称《电子签名法》)并 泛应用，不仅对医疗纠纷取证、公检法立案调查取证、 于今年4月1日起正式实施。制订这部法律的目的是 交通事故取证、社会医疗保险取证等起着举足轻重的 赋予了“可靠的电子签名与手写签名或者盖章具有同 法律凭证作用，而且在健康保险、伤残鉴定、遗产继承 等的法律效力”，承认电子文件与书面文件具有同等效 等民事、刑事案件的诉讼中都具有重要的法律效力作 力，从而使现行的民商事法律同样适用于电子文件。它 用。我国目前虽然还没有专门用于病案管理方面的法 的适用范围是我国的电子商务及电子政务，数字医疗 律法规，但在《档案法》、《执业医师法》、《民事诉讼法》 作为电子商务和电子政务的延伸，也属于电子签名法 及《医疗事故处理条例》中已体现出其法律重要性。如 的适用范围。 《医疗事故处理条例》规定，病案可作为处理医疗纠纷、 电子签名是指能够在电子文件中识别签字人的真 审理医疗官司的重要证据，医疗机构应当严格病案管 实身份，保证文件的真实性以及不可抵懒性，起到与手 理，严禁任何人涂改、伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取病 写签名或者盖章同等作用的签名的电子技术手段。《电 案。另一方面，由于“举证倒置”的实施，在医疗纠纷中 子签名法》规定，电子签名同时符合下列四个条件时具 医院必须拿出证据证明自己没有过错，各种病案资料 有与手写签名或者盖章同等的效力：电子签名生成数 不可或缺。 据用于电子签名时。属于电子签名人专有；签署时电子 Medical 签名生成数据由电子签名人控制；签署后对电子签名 电子病案(EMR，ElectronicRecord)也叫计 的改动能够被发现；签署后对数据电文内容和形式的 算机化的病案或称基于计算机的病人记录(CPR，Com— Patient 改动能够被发现。 Record)，是用电子设备(计算机、健 puter—Based 康卡等)保存、管理、传输和重现的数字化的病人的医 实现电子签名的技术手段有很多种，如基于PKI (公钥基础。Public 疗记录，是信息技术和网络技术在医疗领域应用的必 Key 然产物。 数字签名：手印、声音印记或视网膜扫描的识别；个人 对于一份普通病案需要经过多次签名，例如手术 识别码PIN等等。但目前技术最成熟的、可操作性最强 志愿书签名、术前术后小结、术中记录等等，需要医生 的．在世界先进国家和我国普遍使用的电子签名技术 或病人家属签名；各种检查单、申请单需要医生和承检 还是基于PKI的数字签名技术。 人签名：