药品检验中非标方法应用的实践.pdfVIP

药物研究 2．3 酸碱度的影响 在理论上环境的酸碱度对细 为了保证将药粉制成均匀的圆片状，我们特制了环 菌生长会产生影响，在实验之初 曾经进行过部分药 与栓。将直径为5ram圆环放在灭菌的载玻片上，而 液的测定，但随着工作量的增加不得不放弃。对于 后放入已称重2mg药粉摊均，用与圆环吻合的栓将 外用中药环境酸碱度对细菌生长的影响，笔者认为 药粉压成圆片状。在操作过程中各环节保证无菌操 需要进一步的观察，这对 日后中药外用制剂的备置 作，防止交叉污染。如此的操作使药片的形状得以 有指导性的意义。 统一控制，保证了抑菌环测量的准确性。 2．4 药物的协同作用 目前的多数药物观察足 2．6 高压灭菌是否对中药有效成分造成破坏 为 味药物或是复方的研究，对药物协同性的研究比较 了保证实验数据的准确性，防J卜交叉污染，在实验 少。笔者的实验中均是采用的单味药物观察。在非 中对所有的药物均进行了高压灭菌。在理论上对中 易溶性药物抗菌作用观察中轻粉、红粉、硼砂j种 药有效成分会产生一定的破坏，但为了与临床使用 中药在两实验药片之问出现抑菌范围连片，形成 相符合和医疗安全需要也只能如此了。现在许多医 对称抑菌环，出现明显的协同作用，遗憾的是未做 院的中药外用散剂都进行高压灭菌。曾有报道特殊 联合用药的抑菌作用实验。此现象对 日后的组方用 菌种 (破伤风杆菌)随中药外用换药造成感染。其 药和药物实验也提出一个方向，轻粉、红粉在组方 次，在临床上除了去腐生肌散剂外，多数外用中药 时很少同时应用，进一步的研究可对其用量和组方 散剂均制备成油纱条使用。 提供定量定性的指导作用。 参考文献 2．5 非易溶性药物的制备与操作问题 此类多是 [1】林滔，黄宁．中草药体外抗真菌活性实验方法分析[J]．中国药 矿物质类药物，在临床应用时多为散剂。在制备的 师，2006，3：55． 时候使用了小型研磨机，过200目筛备用，这比一般 f2]陶庆春．中药对细菌抑菌作用的体外实验方法学研究[JJ．实用 临床应用的粉剂颗粒要细。在用于琼脂法的时候， 检验医师杂志，2011,03(01)：22—23． 药品检验中非标方法应用的实践 薛 冰 李小盼 【摘要】近年来，为了保证发行药品的质量，政府不断开展打假行动，借以加大药品监管力度，而且也利用不同的方法 提高药品检测的准确度。本文主要对非标方法在药品检测中的应用实践进行探讨和分析。 【关键词】药品检验；非标方法；药品监管 药品管理法中规定药品检测可以使用两种方 用的初筛方法；或者探析研究药品价值时所制定的 法，包括标准方法和非标方法。非标方法，顾名思 实验方法等，以上几种方法都是广义上的非标方法。 义即非标准方法，它既可以是实验室根据实际情况 1 非标方法有利于促进药品检验质量标准的提 所制定的方法，在规定范围外的标注方法，有所拓 高，使药品质量得到保证 展或经过修改的标准方法，也可以是由权威组织或 非标方法不但使药品检测的方式多样化，而且 期刊杂志所公布的与现实条件相符的方法。非标方 促进了药品检测水平的提高，确保了药物报告的准 法不一定在检验报告书中体验出来，如由于各种因 确性和科学性，揭示了