规章制度及材料.docVIP

一、规章制度 1、《医疗机构临床实验室管理办法》 ?2、新项目审批及实施流程 ?3、实验室安全管理制度和流程（各场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则） ?4、检验科各岗位职责 ?5、实验室生物安全工作流程 ?6、易燃、易爆物品的储存使用制度 ?7、各种传染病职业暴露后应急预案（包括应急措施及处理流程） ?8、消毒制度 ?9、标本溢洒处理流程 ?10、实验室废弃物、废水的处理流程 ?11、微生物菌种、毒株的管理规定与流程 ?12、微生物实验室菌（毒）种应急预案 ?13、化学危险品的管理制度 ?14、化学危险品溢出与暴露的应急预案。 ?15、检验报告双签字制度 ?16、检验科复查制度 ?17、检验报告单书写制度 ?18、检验与临床的科间协调会议制度 ?19、试剂与校准品管理制度 ?20、试剂与校准品使用登记制度 ?21、试剂与校准品专门管理，明确的岗位职责。 ?22、质量与安全管理小组的职责，工作计划，质量体系文件 ?23、实验室与护理部、医院感染控制部门共同制定标本采集运输指南。 ?24、实验室标本接受、拒收标准与流程。 ?25、实验室与护理部、医院感染管理部门有对标本的采集、运输、接受等有监管流程与记录。（根据监管情况，针对存在问题落实整改措施） ?26、实验室室内质控规则。 ?27、临床化学、免疫学、血液学、和凝血实验的质量控制流程 ?28、血涂片评价和分类计数的质量控制流程 ?29、细菌、分枝杆菌和真菌监测的质量控制流程 ?30、尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程 ?31、临床检验项目标准操作规程 ?32、检验仪器的标准操作、维修规程。 33、新项目实施后的跟踪、听取临床对新项目设置后合理性意见，改进项目管理 ? 二、科内准备材料 ?1、检验科质量与安全管理小组记录本（要有安全记录） ?2、安全制度与流程管理培训记录。 ?3、检验科设置安全员，负责各个场所安全 ?4、安全相关活动记录本（严格执行安全规程、定期安全检查、定期研究安全管理） ?5、各种设施定期维护保养记录本（保障正常） ?6、实验室工作人员健康档案管理（A级）? 7、设置实验室消防安全员（C级） ?8、实验室消防安全检查记录本（定期检查灭火器的有效期、定期检查各种电器、电路的安 全隐患、安全通道畅通）（B级） ?9、消防安全知识与基本技能的培训与演练（可以记在质量与安全管理小组记录本上，有内 容、人员，不足之处，改进措施、影像记录）（A级） ?10、实验室对工作人员进行职业暴露的培训及演练（相关记录）（B级） ?11、有职业暴露处置登记及随访记录本?（有职业暴露的案例分析及改进意见，可以记录在 质量与安全管理小组记录本上）（A级） ?12、各种消毒用品的有效期监测本（定期） ?13、各种消毒记录 ?14、实验室废弃物、废水的处理责任人明确（） ?15、实验室废弃物、废水定期检查登记本，依结果进行整改（B级） ?16、微生物实验室菌（毒）种专人管理（）。 ?17、微生物实验室菌（毒）种样品收集、取用有相应的过程记录（登记本）。微生物实验室 菌（毒）种样品收集、取用有相应的过程记录完整，无意外事件发生。（A级） ?18、建立化学危险品清单和安全数据表。? 19、化学危险品指定专人管理（）；专门的储存地点；使用情况做专门记录（化学品 使用情况记录本） 20、针对医务处对化学危险品的监管，改进危险品管理工作。（A级） ?21、培训及考核记录完整，有授权的人员定期评价，工作人员无超权限范围操作。? 22、检验科复检记录登记本。 ?23、检验科标本分析前不合格标本登记本 ?24、检验科检验报告单自查记录本（定期） ?25、检验科标本接受和拒收记录。? 26、标本处理和保存专人负责（）；标本废弃记录。 ?27、储存标本冰箱温度检测登记本（每4-6小时登记一次） ?28、检验科标本交接记录 ?29、专人负责仪器设备保养、定期校准、维护与管理记录