氯吡格雷治疗冠心病的几个问题与对策_魏盟.pptVIP

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氯吡/普拉格雷与PPI合用 对血小板抑制率的影响 The COGENT Trial 3627 patients (above the initial target of 3200) 393 sites Median follow-up 133 days (maximum 362 days) 136 adjudicated cardiovascular events (preliminary) 105 adjudicated GI events (preliminary) 入选患者:支架植入术后进行双重抗血小板治疗患者;初级终点:术后1天和7天的血小板活性; 干预:双重抗血小板治疗联合PP I(Omeprazole) 。 安全性评价 不良事件与不良反应 计算不良事件发生例数和发生率。列出发生各种不良事件、不良反应的病例清单。 实验检查结果在服药前后的改变 包括血液红细胞、白细胞、血小板计数、血红蛋白含量、中性粒细胞比例、AST、ALT、CK、CK-MB和TnI。描述给药前后实验室检查测定结果的例数、均值、标准差、最大值、最小值。 研究进展及结果 本试验计划入组220例受试者。2008年12月9日至今已入组并完成合格病例205例其中1例不符合入选标准,被排除在外,未行治疗;14例受试者未完成入组(试验组9例,对照组5例)。 观察指标 国产氯吡格雷组(104 例) 对照组(101例) P 年龄 60.57 ±10.51 59.43 ±11.01 0.4635 性别(男) 73 (71.57 %) 62 (62.00 %) 0.1487 BMI 24.24 ±4.46 25.32 ±3.30 0.1705 高血压 55 (56.12 %) 52 (56.52 %) 0.9558 糖尿病 21 (21.00 %) 23 (25.00 %) 0.4446 血脂异常 20 (20.00 %) 22 (23.91 %) 0.7422 吸烟 40 (40.00 %) 30 (32.61 %) 0.363 饮酒 22 (22.00 %) 13 (14.13 %) 0.3695 基线 PLA 聚集率(%) 42.85 ±12.76 39.36 ±15.28 0.0780 一般临床资料 有效性分析 服药2h、服药3日血小板聚集抑制率(意向治疗分析集) ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 观察指标 国产氯吡格雷组 对照组 统计量 P ────────────────────────────────────────── 基线 PLA聚集率(%) 104 42.85 ±12.76 101 39.36 ±15.28 t= 3.16 0.0780 ────────────────────────────────────────── 2h PLA聚集率(%) 104 32.35 ±11.45 98 28.55 ±11.87 2h: 聚集率差值 104 10.50 ±11.35 98 10.49 ±12.75 t= 0.00 0.9952 2h: 聚集抑制率 加权平均值(%) 104 13.58 ±91.29 98 16.86 ±55.18 Z=0.1758 0.8604 ────────────────────────────────────────── 3d PLA聚集率(%) 103 24.30 ±10.56 97 24.88 ±9.37 3d: 聚集率差值 103 18.46 ±14.49 97 14.20 ±14.73 t= 4.25 0.0405 3d: 聚集抑制率 加权平均值(%) 103 32.04 ±77.44 97 13.27 ±112.58 Z=-2.5936

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