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胰岛素市场研究报告(2010-12-06 22:28:28) 排版：Penglx 排版日期：2011-2-13 周日 参考：/s/blog_4c1799f50100nhh1.html 前 言 据IMS Health数据显示，2008年世界抗糖尿病药市场已达到272.67亿美元，同比上一年增长了12.29%，尽管受到全球金融风暴和市场下滑的影响，抗糖尿病药物市场仍呈现出持续增长的态势。在排名前10位的降糖药中，重组DNA胰岛素制剂占据了5位，占据57.2%的市场份额。2008年胰岛素制剂销售额已达125亿美元，占据了世界糖尿病治疗用药45.84%的市场份额，与抗糖尿病口服药市场表现出平分秋色的态势。 2008年，国内重点城市样本医院糖尿病治疗药物市场总量为15.94亿元，国内胰岛素制剂占所有糖尿病治疗药的34.6%，低于全球水平。有较大的发展前景。 由于生活方式改变与收入水平的上升，以及糖尿病发病率的提高，孕育了巨大的潜在市场。 国内新医改的推动，必将提高居民诊断、治疗糖尿病的意识，从而带动相关药物的使用与升级。这将直接带来市场扩容。 《中国2型糖尿病防治指南》中，提出了胰岛素治疗理念的更新，指南明确指出，胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段，同时指南建议：在生活方式和口服降糖药物(OHA)联合治疗的基础上仍未达标者，即可开始加入胰岛素的联合治疗；一般经过最大剂量口服降糖药治疗后糖化血红蛋白仍7.0%时，就应该开始启动胰岛素治疗。可见，指南在胰岛素的使用方面展现出了更加积极的姿态。同时2009年版医保目录中包括了所有的胰岛素及其类似物，这一举措将有利于切实降低糖局病患者的经济负担，将更进一步带动胰岛素产品的使用。从而孕育了巨大的商机。 但胰岛素是生化药，技术水平很高，重组人胰岛素生产工艺复杂、技术含量高、难度大，关键是如何扬长避短，另外，我们也应该看到，胰岛素非注射给药制剂市场早已是国际各大制药公司以及国内本土企业觊觎的一块的大蛋糕，在这方面的竞争已经白热化。无论国际上还是国内都已有几个产品正在开发中。要在该市场立有一立足之地，关键是要在技术上扬长避短，在营销上有自己的特点，创出自己的品牌。第一部分 糖尿病简介及相关治疗药物概况 一 临床诊断及流行病学 1 糖尿病概述及诊断标准[1] 糖尿病是由多种病因引起以慢性高血糖为特征的代谢紊乱。高血糖是由于胰岛素分泌或作用的缺陷，或者两者同时存在而引起的。其发病原因目前尚不明了，遗传和环境因素如肥胖、过食、缺乏锻炼可能在其中有重要作用。 糖尿病对人体健康有极大的危害，糖尿病患者需用药以维持正常的血糖水平，若患者的血糖水平得不到有效控制，或即使患者的血糖得到控制，多年以后还是会发生各种并发症。 我国采用WHO(1999年)糖尿病诊断标准。糖尿病诊断应尽可能依据静脉血浆血糖，而不是毛细血管血的血糖检测结果。血糖的正常值和糖代谢异常的诊断切点主要依据血糖值与糖尿病并发症的关系来确定。 表1.?????????? 糖代谢分类? 糖代谢分类 WHO1999 空腹血糖(FBG) 餐后2小时血糖(2hPBG) 正常血糖(NGR) 6.1 7.8 空腹血糖受损(IFG)* 6.1~7.0 7.8 糖耐量减低(IGT)* 6.1 7.8~11.1 糖尿病(DM) ≥7.0 ≥11.1 ?注：血糖值为mmol/L *均为单纯IFG或单纯IGT? ?表2.?????????? 糖尿病诊断标准? 糖尿病 静脉血浆葡萄糖水平mmol/L(mg/dL) 1.糖尿病症状(典型症状包括多饮、多尿和不明原因的体重下降)加 1)随机血糖(指不考虑上次用餐时间，一天中任意时间的血糖) 或 2)空腹血糖(空腹状态指至少8小时没有进食热量) 或 3)葡萄糖负荷后2小时血糖 ? ≥11.1(200) ?? ≥7.0(126) ? ≥11.1(200) 2.无糖尿病症状者，需另日重复测定血糖明确诊断 ? 2 糖尿病的临床分型 糖尿病可分为以下几种类型： 1型糖尿病：机体完全不能产生胰岛素，通常在幼年和青年发病，需每日注射胰岛素来维持生命。此型约占糖尿病的5%～10%。 2型糖尿病：机体不能产生足够的胰岛素或不能正确利用胰岛素。占糖尿病的90%～95%。此型糖尿病的发病率逐年上升，缘于人口的老龄化、肥胖症的流行及不恰当的生活方式。 妊娠期糖尿病：是怀孕妇女在妊娠后期可能发生的疾病。胰岛素抵抗使得母体很难利用胰岛素。为防止胎儿畸型的发生，妊娠期糖尿病需用胰岛素进行治疗。在妊娠结束后其糖尿病多可好转。 此外，糖耐量降低(IGT)是指血糖水平高于正常但不足以诊断为糖尿病，但这些人随时可能加入到现今已确诊的糖尿病患者的队伍中去。这也是糖尿病防治中应该加以高度重视的一个群体。 3 糖尿病的流行病学 3.1 世界糖尿病的发病情况