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2014年1月考试试题 姓名： 岗位： 得分： 填空题（每空1分，共计30分） 1、新版《药品经营质量管理规范》自 日起施行，共 章 条。 2、我公司的许可经营范围有__________、_________、________、________、__________，经营方式是 。 3、企业应当 参与质量管理。 4、企业应当制定________________,开展_________、_______、_________、_________、_______等活动。 5、我公司的质量方针是__________、___________；质量目标是_____________________________________________。 7、企业质量管理体系包括___________、________、__________、__________、__________等。 8、企业质量管理体系文件包括__________、________、_______、_________、_______、______和___等。 9、我公司设置了________、_______、________、_______四个质量职能机构。 选择题（可多选，每题5分，共计30分） 1、新版GSP的适应范围？ （ ） A、药品经营企业； B、药品生产企业生产药品； C、药品生产企业销售药品； D、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的。 2、GSP规定下列哪些人员必须进行岗前及年度健康检查？ （ ） A、质量管理的人员； B、验收、养护人员； C、发货、复核人员； D、开票人员； E、财会人员。 3、企业的采购活动应当符合哪些条件要求？ （ ） A、确定供货单位的合法资格； B、确定所购入药品的合法性； C、核实供货单位销售人员的合法资格； D、与供货单位签订质量保证协议。 4、药品到货时，收货人员应该核实？ （ ） A、订单信息； B、运输方式； C、实物核对； D、药品内在质量。 5、按照药品质量特性要求，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存 。 （ ） A、常温0-30℃； B、常温10-30℃； C、冷处2-10℃； D、阴凉不超过20℃。 6、贮存药品时，药品堆码不符合规定的是 。 （ ） A、同品种不同批号的药品可以混为一垛； B、垛与垛的间距不少于5㎝； C、垛与墙、顶、温度调控设备的间距不少于30㎝；D、垛与地面的间距不少于10㎝。 判断题。（在（ ）内打“√”或“×”，每题1分，共计10分） 1、国家为新版GSP的实施设置了5年过渡期。 （ ） 2、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放。 （ ） 3、从事采购、销售、贮存等工作人员应当具备高中以上文化程度。 （ ） 4、冷藏、冷冻药品到货温度不符合要求的应当拒收。 （ ） 5、运输过程中，药品必须直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止达不到冷藏效果。 （ ） 6、企业应将药品销售给合法的购货单位，应核实购货单位的证明文件、上门采购人员及提货人员的身份证明。 （ ） 7、经财务部门审核同意即可对计算机系统