中药现代化的研究.ppt

中药现代化研究进展 主讲：殷智 ? 中药现代化的含义 ? 中药现代化的形成 ? 中药现代化研究的成就 ? 中药现代化的必然性 ? 中药现代化研究的目标 ? 中药现代化任务及措施 中药现代化的含义 中药现代化的形成 ? 1.启蒙（探索）阶段 ? 2.成长阶段 ? 3.快速发展阶段 启蒙（探索）阶段。 成长阶段 快速发展阶段 中药现代化研究的成就 ◆ 中药现代化体系建设 ◆ 中药现代化 ◆ 中药的国际化 ◆ 三个工程的认证 ◆ 中药指纹图谱的研究 中药现代化体系建设 中药现代化 中药的国际化 三个工程的认证 中药指纹图谱的研究 中药现代化的必然性 ● 一、中药现代化面临良好的机遇 ● 二、中药现代化面临严峻挑战 ● 三、中药现代化研究的目的 一、中药现代化面临良好的机遇 二、中药现代化面临严峻挑战 三、中药现代化研究的目的 中药现代化研究的目标 ? 一、 构筑国家现代中药创新体系 ? 二、制订和完善现代中药标准和规范 ? 三、开发出一批疗效确切的中药新产品 ? 四、形成具有市场竞争优势的现代中药产业 一、构筑国家现代中药创新体系。 一、构筑国家现代中药创新体系。 二、制订和完善现代中药标准和规范。 三、开发出一批疗效确切的中药新产品。 四、形成具有市场竞争优势的现代中药产业。 * * 中药现代化就是在继承和发扬我国中医药优势和特色的基础上,充分利用现代科学技术的理论、方法和手段，借鉴国际认可的医药标准和规范，研究、开发和生产出以“现代化”和“高科技”为特征的“安全、高效、稳定、可控”的现代中药产品，使中药产业实现“大品种”、“大企业”和“大市场”，成为具有强大国际竞争力的现代产业和国民经济新的增长点，扩大我国中药在国际市场上的份额。 （科技部? 国家计委? 国家经贸委? 卫生部? 药品监管局? 知识产权局? 中医药局? 中科院） 20世纪50年代以前。在这个时期的中药不受国家的重视和支持。留学归来的药学专家按照西方药学思想从中药麻黄中提取得到了麻黄素，并发现和证明了麻黄素对心血管系统有类似肾上腺素的作用，这一发现没有引起国内的重视，论文在国外发表后引起了强烈的反响，从而发展成为治疗多种疾病的西药。 20世纪50年代末到20世纪80年代末。在这个时期国家开始重视中药，强调中西结合。国内学者专家对中药的化学成分、药理作用、复方制剂的生产工艺和质量标准进行了一系列研究，并取得了一定成就，如“生脉饮”的研究。 20世纪80年代末至今，国家深刻的认识到中医药是祖国的国宝，从而高度重视中医药的研究与开发，对一些中药的研究水平达到了分子水平和基因调控水平。1996年7月国家新药研究与开发协调领导小组正式提出了“中药现代化”的口号。经过1年多的专题研究和多层次的反复讨论，与1997年12月8日一份《中药现代化科技产业行动计划》的报告交到了国务院，得到中央领导和18个部委领导的肯定，引起了海内外的强烈反响。1998年两院院士大会上，中国工程院医药卫生学部的14位院士联合发出开展《现代中药系统工程及可持续战略研究》的建议。此后我国就掀起了中药现代化研究的高潮。2001年12月，我国加入WTO后，进一步加快了中药现代化研究进程。 ①134个WTO缔约国覆盖了全球 90%以上的国际贸易，我国医药产业从此就融入了国际经营大市场。②加入WTO我国就无条件的获得最惠国待遇，就可以平等的享受高新技术和高科技设备。高新技术和高科技设备的引进必然加快中药现代化的步伐。③WTO激发了我国药品生产企业的竞争意识，加大了企业对中药现代化研究的投入，增强了国人，特别是企业对中药研究知识产权的保护意识。 2004年，国家投入资金建设了3个中药药物非临床试验中心、4个中药药物临试验中心、3个中药药理规范化实验室、4个“国家中药工程技术研究中心”和4个“国家中药工程研究中心”，还批准了14个省作为国家中药现代化科技产业基地进行建设。国家中医药管理局在全国引导建立了135个示范性的中药规范实验室。?各省（区、市）共组建了中药筛选、安全性评价和临床研究中心共77个，各类重点实验室、研究室21个，中药工程中心15个。 中医院2552所，中医药大专院校30所，独立中医药研究机构77所。 国家发展和改革委员会实施的“现代中药高技术产业现代化发展专项”下，中药企业研发人员从7.43％增长到8.75％，研发经费年均增长19.83％，专利申请数量年增长接近20％，企业拥有的新产品增加了300多种。2004年，中药相关的专利申请超过4500件。2003年至2004年，国家食品药品监督管理局共批准了203个中药新药上市。 着中药现代化水平的逐步