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ICS11.080 C59 中华人民共和国国家标准 GB/T XXXXX—XXXX 抗（抑）菌卫生用品——抗（抑）菌效果 评价方法 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 XXXX - XX - XX发布 XXXX - XX - XX实施 前言 本标准的全部内容为推荐性。 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中华人民共和国卫生和计划生育委员会提出并归口。 本标准负责起草单位：江苏省疾病预防控制中心。 本标准参加起草单位：中国疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、黑龙江省疾病预防控制中心。 本标准起草人：徐燕、谈智、张流波、陈越英、吴晓松、褚宏亮、林玲、崔树玉、孙巍、王玲、王嵬、王晓蕾、赵华伟、张文生 吴克。抗（抑）菌卫生用品——抗（抑）菌效果评价方法 1 范围 本标准规定了抗菌卫生用品的、分类、方法本标准适用于与人体直接或间接接触的并为达到人体生理卫生或卫生保健目的而使用的日常生活用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 FZ/T 73023 抗菌针织品 3 术语和定义 术语和定义适用于本文件3.1抗菌 antibacterial 采用化学或物理方法杀灭或妨碍细菌生长繁殖极其活性的过程。 3.2 抑菌 bacteriostasis 采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖极其活性的过程。 3.3抗（抑）菌卫生用品 antibacterial sanitary products 指添加了抗菌成分的用品液体类抗菌卫生用品：卫生护理液、抗菌洗手液、抗菌沐浴剂、抗菌凝胶、抗菌漱口液、抗菌喷剂等 固体类抗菌卫生用品：根据所含抗菌材料溶性，分为含溶出性抗菌物质的固体类抗菌卫生用品和非溶出性固体类抗菌卫生用品。根据非溶出性固体类抗菌卫生用品用途，分为无纺布型卫生用品和针织型卫生用品。.1抑菌效果 5.1.1 悬液定量抑菌试验 5.1.1.1适用范围 适用于液体菌品对微生物效果的测定。 .1.1.2 试剂、培养基及器材 .1.1.2.1 试验菌株 金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）、大肠杆菌（8099）、白色念珠菌（ATCC 10231）及根据菌剂特定用途所用的其他菌株。 .1.1.2.2试剂稀释液 0.03mol/L PBS（ pH7.2～7.4培养基：营养琼脂培养基或沙氏琼脂培养基.1.1.2.3. 器材 恒温水浴箱、计时器、Ⅱ级生物安全柜等.1.1.3 试验步骤 取试验菌24h新鲜斜面培养物用PBS洗下，用PBS稀释至约5×105～4.5×106cfu/ml菌悬液备用。取无菌试管，先加入5.0ml，置20±1℃ 水浴中5min后，再加入0.1ml试验用菌悬液，迅速混匀并立即计时。待试验菌与相互作用至各预定时间（），分别吸取0.5ml试验菌与混合液加于4.5mlPBS中，混匀。用PBS做10倍系列稀释，选适宜稀释度分别吸取1.0ml接种2个平皿，做活菌培养计数。同时用PBS代替，进行平行试验，作为阳性对照。阳性对照回收菌落数在1×104～9×104cfu/ml之间。取同批次PBS、培养基作阴性对照所有试验样本和对照样本均在36±1℃培养，细菌繁殖体培养48h观察最终结果；白色念珠菌培养72h观察最终结果。试验重复3次，计算菌率。.1.1.4． A为阳性对照组回收菌量，B为试验组回收菌量。 5.1.1.5．结果 抑菌率0%~90%，有菌作用菌率0%，有菌作用。 .1.2 载体浸泡定量抑菌试验 5.1.2.1适用范围 适用于菌品对微生物效果的测定。.1.2.2试剂、培养基及器材 载体为10mm×10mm白平纹布片.1.1.2 5.1.2.3操作步骤： 取试验菌24h新鲜斜面培养物用PBS洗下，用PBS稀释至约5×106～5×107cfu/ml制成菌悬液备用。用移液器滴染10μl菌液，36±1℃烘干或室温晾干 按5g/片的量称取样于无菌平皿内，置20±1℃水浴5min，用无菌镊子取染菌载体，使载体完全浸样中，立即计时待菌与相互作用至各预定时间（），分别取染菌载体加入5.0ml试管中，混匀振荡，将试验菌洗下，分别吸取1.0ml样液，按活菌培养计数方法测定存活菌数，每管样液接种2个平皿。如平板上生长的菌落数较多时，可用PBS进行10倍系列稀释后，再进行活菌培养计数。取10.0ml PBS代替样浸泡2片染菌载体，进行平行试验，作为阳性对照。阳性对照回收菌1×104～9×104cfu/片。取同批次、培养基作阴性对照。所有试验样本和对照样本均在36±1℃培养，细菌繁殖体培养48h观察结果；白色念珠