恩度持续泵入联合多西他赛顺铂治疗卵巢癌临床观1.docVIP

恩度不同给药方法联合DP方案治疗30例晚期卵巢癌临床疗效观察 管素君 隋黎丽 薛秀燕 牟建红 陈志强 韩立堂 管乐静 山东省潍坊市寒亭区人民医院肿瘤内科261100 【摘要】目的 恩度不同给药方法联合DP方案治疗30例晚期卵巢癌临床疗效观察。方法 试验组15例恩度225mg加入3个微量输液泵序贯持续输注15天，第1~15天，同步化疗多西他赛75mg/m2、第1天，DDP75mg/m2分3天给即第2、3、4天，21天为1周期。对照组15例，采用恩度常规给药7.5mg/m2(每天15mg)，加入生理盐水500ml中缓慢静脉滴注3小时，第1~15天，同步化疗多西他赛75mg/m2、第1天，DDP75mg/m2分3天给药即第2、3、4天，21天为1周期。2组病例均21天为1个周期，治疗1周期后评价毒性反应，2周期后评价疗效。结果 试验组：DCR 93.33%；对照组：DCR 66.67%；结论 恩度进行持续给药，联合DP方案化疗，能让患者获得更好的临床受益。 【主题词】恩度给药方法；联合化疗；晚期卵巢癌；临床观察 卵巢癌是严重威胁妇女健康的主要恶性肿瘤之一，由于起病隐匿，进展快，其死亡率居妇科恶性肿瘤之首，5年生存率不足30%【1】。研究表明，卵巢癌的发生、发展依赖于肿瘤学管的形成，肿瘤微血管密度与其恶性程度和生物学特性密切相关，抑制肿瘤新生血管生成对卵巢癌的治疗具有重要意义。恩度（内皮抑素）是一种内源性血管生成抑制因子，可抑制血管内皮细胞的增殖，并诱导凋亡；在体内能有效抑制新生血管的生成，抑制肿瘤的形成于转移，是已形成的肿瘤消失并不引起耐药的产生。【2】本研究采用随机对照，观察恩度不同给药方法联合多西他赛和顺铂治疗晚期卵巢癌的临床疗效观察，现将结果报告如下。 一、资料与方法: 1、资料来源：收集2007年6月-2010年9月期间收治的病理资料完整的原发性晚期卵巢癌患者32例，患者年龄23~72岁，中位年龄48岁。行细胞减灭术手术治疗24例，不适合手术经细针穿刺或腹水穿刺8例，所有标本均经病理、CT、彩超检查证实。32例患者CA125升高586U/ml~2680U/ml,中位值890U/ml，所有患者术前均未接受任何抗肿瘤治疗，病理分期：[按AJCC第六版2002国际妇科联盟(FIGO)分期]，Ⅱ期9例，Ⅲ期16例，Ⅳ7例；病理分类：[按WHO(2008)卵巢肿瘤组织学分类] 浆液性囊腺癌24例，黏液性囊腺癌4例，子宫内膜样癌4例。 2、入选标准: ⑴、经病理学组织、CT、彩超检查确诊的Ⅱ~Ⅳ，需要接受化疗的卵巢癌患者； ⑵、体力状况尚好：ECOG PS评分0-1； ⑶、预计生存期≥3个月； ⑷、≤75岁； ⑸、符合化疗的指征和基本要求，包括外周血象正常，心、肝、肾功能无异常，心电图及左心室射血分数正常，机体上没有未愈合的创伤； ⑹、既往对生物制剂，特别是大肠杆菌基因工程产品无严重过敏反应者； ⑺、依从性好并签署知情同意书，按计划完成治疗，可以持续进行随访。 3、排除标准： ⑴、妊娠、哺乳期妇女，或有生育能力但未采取避孕措施的患者； ⑵、原有严重心脏病者及顽固性高血压患者； 4、治疗方法：有2例在排除标准内被剔除，30例病例随机分为2组，试验组15例，其中浆液性囊腺癌12例，黏液性囊腺癌2例，子宫内膜样癌1例。微量输液泵持续输注恩度联合化疗，恩度（山东烟台先声麦得津生物工程有限公司生产，国药准字225mg加入3个微量输液泵（注册号：国食药监械（进）字2005第3211416 产品标准：YZB/USA 1176-2005）序贯持续输注15天，每个输液泵加恩度75mg,生理盐水225ml,总容量240ml，滴注速度为2ml/h，相当于恩度0.625mg/h，第1~15天，总量225mg，同步化疗多西他赛75mg/m2第1天，DDP75mg/m2分3天给即第2、3、4天，3周为1周期。对照组15例，其中浆液性囊腺癌12例，黏液性囊腺癌2例，子宫内膜样癌1例，采用恩度常规给药7.5mg/m2(每天15mg)加入生理盐水500ml中缓慢静脉滴注3小时，第1~15天。同步化疗多西他赛75mg/m2、第1天，DDP75mg/m2分3天给药即第2、3、4天，3周为1周期。2组病例均21天为1个周期，治疗1周期后评价毒性反应，2周期后评价疗效。 5、毒性及疗效评价标准：治疗前及治疗结束后4周行CT、CA125、心电图、及左心室射血分数(LVEF）检查。按RECIST疗效评价标准，分为CR、PR、SD、PD、有效率（RR）=CR+PR率、疾病控制率（DCR）= CR+PR+SD率。疗效评价每2周期评价一次，于治疗后4周确定疗效；毒副反应评价根据WHO抗肿瘤药物急性及亚急性毒性反应分度标准进行判定，分0-Ⅵ度。生