《兽药管理条例》试题.docVIP

平南县兽药厂 《兽药管理条例》培训考试题 （适用对象：全体人员） 姓名： 部门： 职务/岗位： 分数： 一、填写题（每题4分，共40分） 制定《兽药管理条例》目的是为了加强 ，保证 ， 防治 ，促进养殖业的发展，维护 。 部门全国的兽药监督管理工作。 研制新兽药，应当具有与研制相适应的场所、 、 、 和措施。 兽药生产许可证有效期为 年。有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前 到原发证机关申请换发兽药生产许可证。 兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的 组织生产。 生产兽药所需的原料、辅料，应当符合 或者所生产兽药的 。 兽药出厂前应当经过 ，不符合 的不得出厂。 违反《兽药管理条例》规定，兽药的标签和说明书未经批准的，责令其限期改正；逾期不改正的，按照生产、经营 处罚；有兽药产品批准文号的， 兽药产品批准文号；给他人造成损失的，依法承担 责任。 抽查检验连续 次不合格的兽药生产经营单位将撤销兽药的产品批准文号或者吊销进口兽药注册证书。 兽药生产企业是指 的企业和 的企业，包括从事 的企业。 二、判断题（每题4分，共40分） 《兽药管理条例》从2004年3月24日起施行。（ ） 兽药生产企业应当按照兽药国家标准和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。但是兽药生产企业改变兽药的生产工艺的，不需要再次报批。（ ） 兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签，附具说明书，并在显著位置注明“兽用”字样。（ ） 禁止兽药经营企业经营人用药品和假、劣兽药。（ ） 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的兽药为劣兽药。（ ） 禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。（ ） 兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件可以买卖或出错。（ ） 各级兽医行政管理部门、兽药检验机构及其工作人员，不得参与兽药生产、经营活动，但允许以其名义推荐或者监制、监销兽药。（ ） 只要有与所生产的兽药相适应的厂房、设施，就可以设立兽药生产企业。（ ） 兽药生产企业应当建立生产记录，生产记录应当完整、准确。（ ） 三、简答题（每题10分，共20分） 设立兽药生产企业要求具备哪些条件？ 何为假兽药？何为劣兽药？ 《兽药管理条例》培训考试答案 一、填写题 兽药管理 兽药质量 动物疾病 人体健康 国务院兽医行政管理 仪器设备 专业技术人员 安全管理规范 5 6个月 兽药生产质量管理规范 国家标准 质量要求 质量检验 质量标准 假兽药 撤消 赔偿 2 专门生产兽药 兼产兽药 兽药分装 二、判断题 N N Y N N Y N N N Y 三、问答题 1 答：（一）现所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员。 （二）现所生产的兽药相适应的厂房，设施。 （三）与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备。 （四）符合安全，卫生要求的生产环境。 （五）兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。 2 答：（一）以非兽药冒充或者以其它种兽药冒充此种兽药的。 （二）兽药所含成分的种类，名称与兽药国家标准不符合的，有下列情形之一的，按照假兽药处理： 国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的。 依照相条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产，进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验，审查核对而未经抽查检验，审查核对即销售，进口的。 变质的 被污染的 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 第四十八条有下列情形之一的，为劣兽药： 1成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的。 2不标明或者更改有效期或者超过有效期的。 3不标明或者更改产品批号的。 4其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。