赖诺普利片的人体药物动力学和相对生物利用度.pdfVIP

中国医药工业杂志ChineseJoumalofPha彻aceuticals2007，38(6) ·435· ，．≮一药一”品“ 筛一与“”质“ 空“、。， 赖诺普利片的人体药物动力学和相对生物利用度 张怡1，李中东p，刘罡一2，刘庆丰1，施孝金1 (1．复旦大学附属华山医院临床药学研究室，上海200040：2．上海市徐汇区中心医院中心实验室，上海200031) 摘要：10名男性健康受试者交叉口服市售赖诺普利的受试制剂与参比制剂，以LC．MS／Ms法测定人血浆中赖诺普利的浓 验，两种片剂具有生物等效性。 关键词：赖诺普利；液相色谱．串联质谱；药物动力学；相对生物利用度；生物等效性 中图分类号：R969；0657．7+2文献标识码：A 文章编号：100l_8255(2007)06一0435．04 PharInacokineticsandRelatiVe of Tablets BioaVail￡【bilityLisinopril zHANG Yil，LI Gang-yi2，LIu xiao-jinl zhong—don91丰，LIu Qing-fen91，SHI 200040 ti．Dept．西Clin记nt Sh‘}n鐾hai Pharm‘}ey}kse口愆h，H挂盘shnnHospitot?Fud口nUn如e}．s赴K 2．TheCenfrdl Distr{ctCentrnl i1 LQb．．Shnnghd{j_htliHospit口1．Shnngh毹20003 toarandomizedcrossover andrelative ABSTRACT：According design，thepharmacokinetics oftestandrefbrencetabletsof were in10 malevolunteers．The of 1isinoprilinvestigatedhealthy in weredetenninedLC．MS／MS．The forthetestandref．erencetablets lisinoprilplasma by phannacol(ineticparameters were relative testtablets resultsof90％ 218．9)ng．h·m1～，respectively．Thebioavailabili田ofthewas(116．89士44．48)％．The confidenceintervaland撕oone—sided卜testshowedthattherewerenosi2ni6cantdi圩erencebe觚eentherefbrenceand testfomulationsinme彳UC thetwofonnulationswere and(■…and bioequivalent． Key 赖诺普利(1isinopril，1)属于Ⅳ-羧烷基取代的二剂)和进口1片(捷赐瑞片，参比制剂)的主要药动 肽类血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)，是继卡托学参数，并对两种制剂的生物等效性进行评价。 普利、依那普利后第3个上市的口服有效的ACEI。 1仪器与试药