冻干粉针车间B级洁净空调系统AHU-1净化空调再验证报告.docVIP

验证文件 第 PAGE 4 页 共 51 页 冻干车间AHU-1净化空调系统再验证报告 编号： YZ-CS-03-02（F） 目 录 1、验证概述 1.1验证对象 1.2验证目的 2、验证小组成员及职责 3、验证内容 3.1安装确认 3.2运行确认 3.3性能确认 4、偏差 说明 5、确认结果评估 6、最终批准 验证概述 1.1验证对象 广东药业有限公司冻干制剂灌装车间B级洁净厂房空气净化系统。车间总面积为131.6平方米，分别用于扎盖、过滤除菌、冷却、灌封冻干、净盖、手消等洁净生产操作以及人员、物料净化、储存和容器具清洗、中控等辅助生产操作。生产剂型和品种为冻干粉针制。本空调系统为组合式上出风系统，电源为三相380V、50Hz，电机功率为11kW。本系统设计的总风量为20000m3/h，新风量为2160m3/h，空调风机机外余压为1200Pa。制冷量为180KW；电加热量为48KW。整个空调系统框架为铝合金，盖板为双层钢板，保温材料为聚氨酯发泡，滤网为袋式初效过滤器及袋式中效过滤器。用橡皮防震垫防震，水盘为SUS304不锈钢板，接管方向为左接，数量1台。 加热器加热表冷器降温除湿新风初效过滤风机加压 加热器加热 表冷器降温除湿 新风 初效过滤 风机加压 回风洁净室中效过滤高效过滤 回风 洁净室 中效