碘[I]密封籽源用户使用指南.pdfVIP

125 碘[ I]密封籽源用户使用指南 提示： 125 1：出于安全和正确使用碘[ I]密封籽源，在打开包装、使用、贮存 或转运本产品之前，请您仔细阅读本产品的说明书和用户使用指南。 2：具有放射性操作资质的人员或者经过严格培训的人员方可使用本 产品，使用时应有辐射剂量监测人员在场。 3：不能对本产品进行改变或者加工。 4：本产品有电离辐射，小心电离辐射。 5：如果本产品破损，可能会发生放射性碘-125泄漏。 6：具有放射诊疗许可证、放射性药品许可证、辐射安全许可证资质 的用户，方可使用本产品。并且，按照环保条例，办理本产品的转让 手续。 注意： 产品说明书和用户使用指南应与产品和使用人员相随。 天津赛德生物制药有限公司 单位地址：天津市静海开发新区聚海道 邮编：301600 电话：022传真：022 总部地址：天津市南开区白堤路238 号 邮编：300192 一、生产厂家基本情况 公司名称：天津赛德生物制药有限公司 注 册 地：天津静海开发新区聚海道 邮 编： 301600 客服邮箱：customer@ 客服电话：022传真：022 网 址： 二、产品基本情况 2.1、产品的结构是由高纯钛囊与吸附有放射性碘-125的银棒组成的, 其中放射性活性区的长度为3.0mm，直径为0.5mm，其结构见图1。 125 图1、碘[ I]密封籽源的结构示意图 2.2、外观: 焊接后两个焊端光滑不漏穿，无毛刺，无变形。 ± ± 2.3、尺寸大小: 长度为4.50 0.3mm；直径为0.80 0.03mm。 2.4、本产品的表观活度的范围为0.3~1.0mCi（1mCi=37MBq），相对 2 -1 应的空气比释动能率为0.362~1.27μGymh ，本产品的活度按照国家 药监局的要求分十四级（见说明书），您可根据临床使用的要求向本 公司订购具体级的产品。 2.5、本产品表观活度和空气比释动能率的扩散不确度为±5%。 2.6、本产品出厂时未经消毒，因此本产品和器具在使用前需要消毒。 推荐使用卫法监发[2002]282号—消毒技术规范（2002版）第三部分 医疗卫生机构消毒技术规范中“下排气式压力蒸汽灭菌法” 单位地址：天津市静海开发新区聚海道 邮编：301600 电话：022传真：022 总部地址：天津市南开区白堤路238 号 邮编：300192 2 [压力102.9Kpa（1.05kg/cm），温度121℃，维持20~30min]进行灭 菌。也可采用上述规范中3.1.6“环氧乙烷气体灭菌法”，但应验证 其残留量是否超标。操作中应防止散漏。 2.7本产品适合于18号植入针，内径为1mm，植入使用时，应轻推， 不要用力过猛，以免使本产品破损。 三、核性质 •基本核素：放射性碘-125 125 126 •放射性核纯度： I99.9%； I0.005%。 •半衰期：59.6天 • γ 射线类型：X射线与 射线。 • γ γ 射线能量：X射线/ 射线 27.4Kev、X射线31.4Kev、 射线35.5Kev、 荧光X射线 22.1Kev和从Ag棒发射的光X射线25.24Kev。 •衰变方式：电子俘获衰变伴随有特征X射线和内转换电子，电子被 125 碘[ I]密封籽源的钛壁所吸收。 3.1、银棒：钛囊中的银棒为X射线的标志物。 3.2、产品的有效期：自标定日期60天。货包内质量证明书的数据在 有效期内是有效的，产品过期后必须重新做表面污染与泄漏检验。如 产品没使用，请您及时将产品返回我公司。