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ISO/TS16949 :2002培训 质量培训网 金舟军 iso16949@ 0510 金舟军 ISO/TS16949 作业准备的验证 无论何时实施作业准备（如作业的初步运 行、材料的改变、作业更改），均应进行作业 准备验证。 作业准备人员应易于得到作业指导书，适 用时，组织应使用统计方法进行验证。 注:推荐采用末件比较的方法。 金舟军 ISO/TS16949指南 作业准备的验证 作业准备的验证可以包括： 与上一批次数据和记录的比较(质量记录、纠 正措施等) ， 用于生产、检验、试验的设备和文件的完成， 准备后放行职责的确定， 对试生产或准备废品处理的确定， 上一次生产的最未一批不仅应该对照规范要 求，而且应该与新运行的第一批生产比较，以便作 业准备能参照上一批的质量水平。 金舟军 ISO/TS16949 金舟军 ISO/TS16949指南 金舟军 作业准备的验证 目标 在完成本条款以后你应该能: 明确作业准备的含义 区别作业准备验证和过程确认; 了解作业准备验证的目的; 确定进行作业准备验证的时机; 进行作业准备验证; 编写作业准备验证程序或作业指导书。 金舟军 作业准备的验证 作业准备 重新设置过程参数 作业的初步运行 材料的改变 作业更改 停机/过程中断 修理，更换模具 工装更换 金舟军 作业准备的验证 区别作业准备验证和过程确认 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出，不能由后 续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这 样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服 务已交付之后问题才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的 能力。 金舟军 作业准备的验证 区别作业准备验证和过程确认 3.8.4 验证 verification 3.8.4 验证 verification 通过提供客观证据（3.8.1 ）对规定要求 通过提供客观证据（3.8.1 ）对规定要求 （3.1.2 ）已得到满足的的认定 （3.1.2 ）已得到满足的的认定 3.8.5 确认validation 3.8.5 确认validation 通过提供客观证据（3.8.1 ）对特定的预期用 通过提供客观证据（3.8.1 ）对特定的预期用 途或应用要求 （3.1.2 ）已得到满足的的认定 途或应用要求 （3.1.2 ）已得到满足的的认定 金舟军 作业准备的验证 区别作业准备验证和过程确认 金属焊接 金属焊接 橡胶轮胎硫化 橡胶轮胎硫化 金属机加工 金属机加工