Z05-GD-006过程失效模式及后果分析管理规定.docVIP

辽宁龙华汽车部件制造有限公司管理文件 编号：LH/Z05-GD-006-2012 批准：董然涛 过程失效模式及后果分析 管理规定 2012年5月28日发布 2012年6月1日实施 辽宁龙华汽车部件制造有限公司 发布 前 言 本规定依据GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008版《质量管理体系-要求》、ISO/TS16949:2009并结合我公司实际编制，是辽宁龙华汽车部件制造有限公司质量体系三级文件之一。 本规定由技术部提出并归口。 本规定由技术部负责起草。 本程序主要起草人：金玉刚 　　　　　　　　　　　　　　 1 目的 建立并保持本公司过程潜在失效模式及后果分析（简称过程FMEA）管理程序，使得FMEA工作在本公司能得到顺利的进行和产生积极作用。 2 适用范围 本程序适用本公司的过程FMEA管理工作。 3 工作规定 3.1 开展过程FMEA工作的时机： a) 新产品，应在APQP中的过程设计和开发阶段中开始； 老产品，工艺改进时，要考虑到过程的所有制造工序； 对新工艺和工艺需修改时； 3.2 成立过程FMEA工作小组 3.2.1 产品策划小组和过程FMEA工作小组应包括技术部、生产部、质保部、采购部、销售部及有关车间等部门的代表组成。 3.2.2 过程FMEA工作小组的人员必须先接受过程FMEA的相关培训或指导，以了解过程FMEA的工作方式和工作特点，并且对于参加某一过程FMEA工作小组的成员，应该对相关的项目有一定的实际工作经验。 3.2.3 过程FMEA小组人员原则上由负责该产品的工程师来确定，由主管领导批准。 3.3 风险顺序数的判定 3.3.1 根据过程流程图和其他资料，按《FMEA参考书》判断过程的风险大小。 3.3.2 如果某个过程经判断属于高风险，则必须进入过程FMEA的开发段。根据FMEA完成的具体情况填写《潜在失效模式及后果分析》表。 3.3.2.1 评价某过程是否高风险可以根据已有的经验来判定。 3.4 确定高风险的过程潜在的失效模式。 3.4.1 评价失效对顾客的潜在影响（这里的顾客既可以指最终顾客，也可以指下一过程）。 3.4.2 确定潜在制造过程失效原因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量。 3.4.3 编制潜在失效模式的分级表，根据产品质量特性分级表考虑纠正措施的优选体系，在产品质量特性分级表中首先应确定潜在失效后果的严重性（S）,再确定潜在失效原因的频度数（发生率）（O）和潜在失效原因的不可探测度数（发现率）（D）,确定的方法可以附页。 3.3 风险顺序数的确定 3.3.1 风险顺序数RPN＝（S）ⅹ（O）ⅹ（D） 3.3.2 如风险顺序数≥130（当客户有特殊要求时，按顾客的要求），必须根据风险顺序的大小，确定改进措施。另外对严重度S≥8的项目应特别注意。 3.4　措施 3.4.1 技术部以《过程FMEA措施跟踪表》形式发到各责任部门，进入过程FMEA措施的实施阶段。 3.4.2 当实施一项措施后，应简要记录执行的具体情况，同时计算和记录纠正后的风险顺序数值。所有纠正措施进行后的风险顺序数都应该复查。 3.4.3 如果风险顺序数RPN≤64为理想情况，RPN≤130我厂视为可接受，RPN≥130必须考虑进一步的整改措施，应该继续进行过程FMEA工作。 3.4.4 一轮过程FMEA结束后，资料必须归档。 3.4.5 主管零件工程师负责监督保证所有的建议措施已被实施或妥善落实。 3.4.6 过程FMEA每年至少更新一次。 4　相关文件 无 5　相关记录及保存期 记录名称 保存期限 保存部门 潜在失效模式及后果分析 长期 技术部 过程FMEA措施跟踪表 长期 技术部 附页： 过程FMEA严重度评分准则 后果 评定准则:后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果） 严重度数S 无警告的危害 产品的潜在失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法律。产品在整个生产、装配过程中会在无警告的情况下影响危害操作者或机器。如安全件的强度不符合要求，内部存在缩松，夹渣等严重降低铸件强度，或存在裂纹，会在铸件工作时毫无预警地断裂。 10 有警告的危害 产品的潜在失效模式在有