复方甘草酸苷注射液的应用风险与防范.pdfVIP

“健安杯”全国医院药事管理与药剂科建设专题研讨会论文集 甘草酸苷的体外实验证实其具有免疫调节作用，对实验性肝细胞损伤有抑制作用；对大鼠初代培 养肝细胞体外实验显示，甘草酸苷和甘草次酸有对肝细胞增殖的促进作用；甘草酸苷还能抑制病毒增 殖和对病毒的灭活作用。 2应用风险 2．1质量和临床疗效不稳定 复方甘草酸苷注射液为中药注射剂，中药由于受产地、气候、采集时间、栽培和养殖技术、炮制、提 取工艺、辅料等多种不同因素影响，同种药物所含有效成分含量有明显差异，所以不同厂家生产的复 方甘草酸苷注射液质量可能会有不同，甚至同一厂家的不同批次也会稍有差别但1。再者，复方甘草酸 苷注射液为中药复方制剂，稳定性差，容易受光线、pH、温度的影响而变色、微粒增加，甚至析出沉淀 等，并可能导致药效改变13l。若在输液前未注意观察到其质量已发生变化，很容易发生不良反应，甚至 发生严重的毒性反应。 2．2不良反应频发 中药注射剂的不良反应有多发性、普遍性、I临床表现多样性、不可预知性等特点，往往累及多个器 官、组织、系统，包括泌尿系统损害、血液系统损害、肝胆系统损害、肌肉骨骼系统损害、视觉损害及用 药局部损害等。复方甘草酸苷注射液说明书中注明其大量或长期使用可出现低血钾、血压升高、血钠 及体液潴留、水肿、体重增加等不良反应。有报道口服甘草酸苷及含甘草的