创新药深度报告：创新药研发周期理论研究.docVIP

创新药的周期:完整周期可达40年，分为四个阶段 创新药与疾病谱变迁互为因果，两类突破性创新药:从绝症到慢性病，从慢性病到治愈 创新药的本质是解决未被满足的临床需求，创新药的发展与疾病谱的变迁互为因果:一方面疾病谱的变迁导致创新药向特定领域发展，另一方面创新药的发展又使相关疾病被有效控制，使预期寿命延长的同时带来了在高龄人口中更容易产生的疾病(aging-relateddisease)，从而改变了原有的疾病谱。 1940年代青霉素的发现，使得肺结核、恶性细菌感染等曾经的不治之症被有效控制，人类平均预期寿命从60岁向70岁迈进，彼时心脑血管疾病成为死亡率最高的疾病; 1970年代末期开始，普利类等降压药、他汀类等降脂药、氯吡格雷等抗凝药的陆续研发上市，使得绝大多数心脑血管疾病被有效控制，人类平均预期寿命从70岁向80岁迈进，恶性肿瘤死亡率逐步提高。 免疫疗法、细胞治疗的面世，使癌症变成慢性病成为可能，人类平均预期寿命有望从80岁提高到90岁，即时阿兹海默病可能成为制约人类预期寿命进一步提高的主要因素。 可以看出创新药的主线是攻克致死性疾病延长预期寿命，以延长预期寿命为目的产生了一系列伟大的品种。 支线是随着预期寿命的延长，白内障、类风湿关节炎、湿性黄斑病变等老年疾病发病率逐步提高，以改善患者生活质量为目标也可以产生大品种，例如全球销售额第一位的修美乐以及国内投资者比较熟悉的康柏西普