苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘的随机对照多中心临床研究.pdfVIP

维普资讯 · 504· 中医杂志 2008年第 49卷第 6期 JournalofTraditionalChineseMedicine，2008，Vo1．49，No．6 ● 临床研究 ● 苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性 哮喘的随机对照多中心临床研究 张燕萍 苗 青 晁 燕。 赵 丹。 林 琳。 孙增涛 李素云 徐艳玲 。 沈 霖 黄继汉 张旭丽 指导：晁恩祥 。 (1．中国中医科学院西苑医院呼吸科，北京市海淀区西苑操场 1号，100091；2．北京东方运嘉科技发展有限公司； 3．广州中医药大学附属医院；4．天津中医药大学附属第二医院；5．河南中医学院第一附属医院； 6．辽宁中医药大学附属医院；7．华中科技大学同济医学院附属协和医院； 8．安徽省药物临床评价中心 ；9．卫生部中日友好医院) [摘 要] 目的 观察苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘 (cVA)的临床有效性及安全性 。方法 以止咳宁嗽胶囊为阳性对照，采 用随机 、双盲、多中心平行对照临床试验。选择符合研究标准的CVA患者 279例 ，苏黄止咳胶囊组 (治疗组)209例 ，完成 196例 ；止 咳宁嗽胶囊组 (对照组)70例 ，完成 69例 。疗程 2周 ，观察两组患者 中医症状、治疗前后肺功能和激发试验情况 。 结果 咳嗽总疗 效：治疗组愈显率 61．22 ，总有效率 90．3l ；对照组分别为 36．23 及 72．46％，治疗组优于对照组(P0．05)。中医证候综合疗 效：治疗组愈显率 62．76％，总有效率 91．84 ；对照组分别为 27．54％及 81．16 ，治疗组优于对照组 (，O．05)。支气管激发试验 治疗前后 比较 ，治疗组部分患者复查激发试验转为阴性，与对照组比较差异有统计学意义(PO．05)。 结论 苏黄止咳胶囊治疗 cVA疗效显著，能够降低气道高反应性。 [关键词] 苏黄止咳胶囊 ；咳嗽变异性哮喘；中医药疗法 ；随机 ；双盲 ；多中心 A M ulti—Centered，Random ized—ControlIedClinicalStudy on SuhuangZhikeCapsuleforCoughVariantAsthma ZHANG Yan—ping ，MIAO Qing ，CHAO Yan。，eta1． (1．Xiyua*lHospital，ChinaAcademyofChineseMedicalSciences，Beijingl00091：2．BeijingOrientalFortuneDevelopmentCo．1td．) ABSTRACT Objective ToobservetheeffectandsafetyofSuhuangZhikeCapsuleoncoughvariantasthma (CVA)．Methods In themulti—centeredrandomizedcontrolleddoubleblindedclinicalstudy，279CVA casesweredividedintothetreatmentgrouptreated bySuhuangZhikeCapsule(196of209casescompletedthetreatment)，andthecontrolgrouptreatedbyZhikeNingsouCapsule (69of 70casescompleted thetreatment)．Thetreatmentcoursewas2weeks．TheimprovementinTCM symptoms，lungfunction and bronchialchallengetestwereobserved．Results Onthetotaleffect，inthetreatmentgroup，thetotaleffectiveratewas90．31％and thecurativerate61．22 ；inthecontrolgroup，thetotalef