国中药专利保护存在的主要误区分析.pdfVIP

中国卫生事业管理2008年第9期(总第243期) 我国中药专利保护存在的主要误区分析米 王明旭。董研林。宋彬 (西安交通大学医学院，陕西西安710061) [摘要】文章结合中医药专利的特点，对我国医药企业和社会公众在中药专剃保护方面存在的主要误区和问题进 行较为系统的分析论述，提示医药企业和相关人员在进行中药专利保护时应根据自己产品和技术的特点选择合适的保 护途径和方法。并在正确认识中医药知识产权的基础上，提高中药专利保护方面的能力和水平。 [关键词】 中药；专利保护；误区；分析 [中图分类号】 R28；G306 【文献标识码】 A 【文章编号】 1004．4663(2008)09—0646—02 在知识产权保护中，专利保护是保护 专利保护，当提取物的化学结构不清楚 有独占性，容易导致多家生产同一药品的 力度最大，最有效的手段…。但由予中医 时，可以采取制备方法定义的方式；后两 情况。目前，在中药行业，最受人们青睐 药企业和公众对知识产权制度以及知识 类可以按照药物制剂申请专利保护，并在 的仍然是行政保护性质的中药品种保护， 产权保护了解的程度有限，因而在中药专 必要时采取原料+制备方法定义的方式， 而最不受重视的则是专利保护。在获得 利保护的认识上还存在不少误区，以至影 而且根据中药与西药在治本与治标方面 国家中药保护晶种保护的品种中，独家生 响了中医药知识产权的正确应用和发展。 的区别，限定用途时允许使用主治功能性 产品种和新药品种占60％，还有40％的 本文结合中医药知识产权的特点，对我国 的用语。同时法院在专利侵权判断审判 保护品种仍是多家生产【3】。 医药企业和社会公众在中药专利保护方 中适用“等同原则【2。，因此如果在获得产 5认为中药专利的申请国内市场比国外 面存在的误区进行较为系统的分析论述， 品专利的中药复方中随意增减一两睐药 市场更重要 提示医药企业和相关人员在进行中药专 材，只要对药品的疗效没有实质性的影 目前我国中药在雷外申请专利的较 利保护时应根据自己产品和技术的特点 响，都可能被判为侵权。 少。2002年，我国国内专利申请量为39 选择合适的保护途径和方法，并在正确认 3认为技术秘密保护优于专利保护 662件，而向国外申请专利量为951件，仅 识中医药知识产权的基础上，提高中药专 对于一项发明创造，专利保护和技术 为国内的2％，中药领域的PCT申请量仅 利保护方面的能力和水平。 秘密保护都需要，在尚未申请专利之前或 占国内申请的0．6％，低于各技术领域 1认为专利保护根本不适合率药 撰写申请文件过程中，该发明刨造是作为 2．4％的平均值14j。 由于中药来源于天然原料，且目前还 技术秘密来保护的。然而，受传统观念的 与此形成鲜明对比的是，国外企业尤 没有测定手段能够确切地鉴定其产品的 影响，许多医药企业不愿意申请专利，理 其是跨国医药企业，为了占领我国的国内 最终组成，因此有人认为专利保护不适合 由是怕公开后泄漏其技术秘密，而首选保 市场，充分享受我国人世后所承诺给与的 中药，从而不积极申请专利。实际上，专 密方式保护其知识产权。由于药品关系 国民待遇，利用PCT(专利合作条约)等途 利制度保护的并不是成熟的理论和产品 公众健康，进入市场需要公开处方及工 径进入我国的专利申请日益增多，甚至将 结构的确切表达，而是能够重复再现的技 艺，很难保密。而且技术秘密保护有泄密 其触角伸向我国国内申请一直占优势的 术方案，化学结构或组成不清楚的产品可 或被破密的危险，如果被他人抢先申请了 中药领域。 以采用性能或制备方法等方式定义。中 专利，原发明人虽然拥有先用权，但生产 这一方面说明我国的医药行业安于 药就属于这种情况，尽管中药不能通过产 规模要受到限制，不能再扩大生产。同 现状，没有占据海外市场的战略计划。另 品的化学结构或组成来确切地表达，但是 时，通过技术秘密的方式保护知识产权， 一方面也反映了国内的制药行业技术水 可以通过产品的性能如适应症或功能主 也很难达到产业化的目的。 平较低，资金实力较弱，难以承担申请国 治以及原料和制备方法来定义，因而也可 4认为行