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.中国疾病控制中心文件 中疾控应急发〔2014〕322号 ______________________________________________________________________________________________________________ 中国疾病预防控制中心关于规范埃博拉出血热病例 标本接收和检测结果反馈等工作的通知 各省（自治区、直辖市）疾控中心，新疆生产建设兵团疾控中心，病毒病预防控制所： 自8月13日起，我中心病毒病所陆续收到有关单位送检标本，要求开展埃博拉病毒相关检测，为规范我中心检测工作，保证检测质量和实验室生物安全，我中心组织制订了埃博拉出血热病例标本送检、接收、检测和结果报告反馈工作有关工作要求（见附件），现印发各单位，请配合实施。 附件：埃博拉出血热病例标本送检、接收、检测和结果报告反馈有关工作要求 （此页无正文） 二〇一四年八月二十八日 抄送：国家卫生计生委应急办、疾控局，各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生厅、局），新疆建设兵团卫生局 中国疾病预防控制中心办公室 2014年8月28日印发 校对人：向妮娟 附件： 埃博拉出血热病例标本送检、接收、检测 和结果报告反馈工作有关要求 为做好埃博拉出血热相关病例的标本送检、接收、检测及结果反馈工作，根据国家卫生计生委和我中心下发的相关技术文件，特对埃博拉出血热相关病例标本送检等工作环节要求如下。 一、检测对象 包括留观病例、疑似病例和确诊病例，根据病例诊断或排除需要，采集相应标本送检。参见国家卫生计生委制定的《埃博拉出血热相关病例诊断和处置路径》（国卫发明电 [2014] 44号）。另需注意： 1、初次送检 目前埃博拉病毒快速检测方法中，主要是核酸检测方法。根据目前对疾病的了解，埃博拉出血热患者发病后3天内的血标本，病毒核酸检测阳性的可能性很小，因此，建议临床上发现埃博拉出血热留观病例时，应采集发病72小时后血标本送检，以更好的提供排除或确诊依据。 2、再次送检 如果留观/疑似病例发病72小时后血标本实验室检测阴性，但临床表现比较典型的患者，可在初次检测24-48小时后再次采集血标本送检。 3、解除隔离治疗送检 确诊病例解除隔离治疗前采集血标本，送国家疾控中心病毒病所进行复检。 二、信息采集 为了使检测单位根据病例的临床症状和流行病学史，进行实验室安全风险研判，有针对性地做好自我防护，同时，也便于检测单位报告检测结果时提供较完整信息，标本送检时需提供病例的基本信息和联系人信息，包括： 1、病例一般信息：病例姓名、性别、年龄、国籍 2、来自疫区国名、入境日期、发病时间、发病前21天的疫区居住史、旅行史、类似病例接触史等 3、主要临床症状：是否有发热、严重乏力、头痛、肌痛、呕吐、腹泻、出血表现等 4、标本的详细信息：采样时间，标本种类，标本量等 5、送样信息：负责送检的联系人姓名、联系电话、送检时间等 三、送检标本要求 （一）标本采集 用分离胶无菌真空促凝管采集静脉血，每管3mL，标记后4℃保存，填写标本采集登记表（见附表）。留观病例、疑似病例采集4管，其中2管送指定的具有埃博拉出血热检测资质的实验室进行埃博拉病毒检测，2管保存于样本采集单位或所在省疾控中心，待排除埃博拉病毒感染后用于其他病原体的筛查。 （二）标本保存、运送 未分离血清的全血标本应4℃保存，尽快送检。符合生物安全条件的实验室应及时分离血清置-70℃保存。 四、标本送检的生物安全要求 标本运输应按照相关生物安全规定，采取A类包装，低温冷藏运输，避免反复冻融。 五、工作流程 （一）各省有病例标本需要送检时，首先与我中心卫生应急中心联系，并提供上述病例基本信息和联系人信息。联系电话相关信息可发送至ofic@chinacdc.cn。 （二）卫生应急中心同时给病毒病所实验室管理办公室（联系电话和病毒病所疾控应急办（联系人：王世文下达任务单。病毒病所实验室管理办公室办理标本同意接收证明，反馈给标本送检省份，并同时提供给中心实验室管理处。病毒病所疾控应急办向病毒性出血热室下达检测任务。 （三）卫生应急中心联系中心实验室管理处（联系电话，告知其标本送检事宜。各送样省份相关材料准备齐全后，向中心实验室管理处提供法人资质证明、实验室资质、相关实验活动批文、同意接收证明、运输申请表等相关材料，办理标本准运证。 （四）各省份获得标本准运证后，确定送样时间和送样航班等信息，然后联系我中心病毒病所病毒性出血热室，确定标本接收事宜（联系人：曲靖，同时将启