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EGFR基因突变检测试剂盒 【简介】 本试剂盒用于检测恶性肿瘤患者癌组织中表皮生长因子受体（Epidermal growth factor Receptor，EGFR）基因的突变情况。EGFR突变检测可协助医生选择易瑞沙（Iressa，Gefitinib，吉非替尼)、它赛瓦（Tarceva，特罗凯）等靶向药物的有效人群。通常EGFR突变或缺失患者对这些药物治疗有效，无突变者预后不良。 【检测原理】 本试剂盒采用荧光定量PCR进行高分辨率熔解曲线分析（High Resolution Melting Analysis，HRMA），应用Roche LightCyclerTM 480、QIAGEN Roter-Gene 6000、ABI 7500 Fast等荧光定量PCR仪，60-90分钟即可完成对EGFR的突变分析。 ?本试剂盒共检测突变位点36个，常见检测位点如下：a?? 第18外显子核苷酸2155G A突变b?? 第19外显子如核苷酸2235-2249Del、?? 核苷酸2254-2277Del、核苷酸2236-2250Del、核苷酸2240-2257Del等共19个突变。c?? 第20外显子核苷酸2369CT????? d?? 第21外显子核苷酸2576TG 【新功能】 非侵入性检测血清游离DNA中EGFR在的突变情况，可实现动态、长时间监测肿瘤变化，客观预测和评价病人对靶向药物的治疗反应，及时调整治疗方案。 【适用样本】 ? 血浆、血清等非细胞体系的游离DNA突变检测；血清、血浆等检测是本公司独家的特色技术。 ? 组织标本包括新鲜、石蜡包埋组织切片、液氮冻存、酒精固定和RNAlater保存的各种手术样本； ? 穿刺活检的各种方式保存的样本； 【仪器要求】 Roche LightCyclerTM 480、Qiagen Rotor-Gene 6000、ABI 7500 FAST和ABI 7900HT Fast、Idaho LightScanncer、Rotor-Gene Q 等仪器。 【技术特点】 ? 操作简便快捷——通过实时荧光PCR+HRM技术进行EGFR基因突变检测，90分钟即可获得多达数十个样本的检测结果。 专利技术——采用公司独特的HRM改进技术，检测效果优于传统Sanger测序法和焦磷酸测序等。 灵敏度高——最低检测限为5-10个基因拷贝。 选择性好——可在混有野生型基因组DNA情况下，检测出1-0.1％的突变基因，是测序方法的25倍-250倍。 既可检测细胞体系也可检测非侵入性的非细胞体系——高灵敏度检测各种手术标本如新鲜标本、石蜡标本或福尔马林固定标本外，还可检测血清、血浆、尿沉渣等非细胞体系的微量突变或异常甲基化基因。 ?非侵入性的非细胞体系如血清、血浆等检测是本公司独家、特色的EGFR技术。 【产品规格】 产品名称 规格 WZ-EG12 EGFR基因突变检测试剂盒（HRM法） 12人份 WZ-EG24 EGFR基因突变检测试剂盒（HRM法） 24人份 WZ-EG48 EGFR基因突变检测试剂盒（HRM法） 48人份 ? ? 【参考文献】 ? Fukui T, Ohe Y, Tsuta K, Furuta K, et al. Prospective study of the accuracy of EGFR mutational analysis by high-resolution melting analysis in small samples obtained from patients with non-smallcell lung cancer. Clin Cancer Res. 2008;14(15):4751-7. ◆? Smith GD, Chadwick BE, Willmore-Payne C, et al. Detection of epidermal growth factor receptorgene mutations in cytology specimens from patients with non-small cell lung cancer utilising? high-resolution melting amplicon analysis. J Clin Pathol. 2008;61(4):487-93. ◆? Takano T, Ohe Y, Tsuta K, et al. Epidermal growth factor receptor mutation detection using high-resolution melting analysis predicts outcomes in patients with adv