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QMS条款审核内容.doc
QMS条款审核内容
1.2 应用
查问:体系删减条款
查证:删减条款及合理性的说明和证实(是否仅限于第7章)
4. 质量管理体系
4.1 总要求
(1)询问:最高管理者:组织基本情况
(2)查问:公司产品、主要生产工艺流程、主要生产、监测设备和手段、产品执行标准
(3)查问:组织涉及QMS的人员数量、组织结构(部门设置)
(4)查问:QMS建立实施情况
体系建立、开始运行时间
手册编制和发布
体系过程及相互作用,管理和控制要求
介绍体系运行情况(监督时:证书获得、内审、管理评审)
持续改进要求,必要的措施
(5)查问:外包过程的类别和程度的规定,控制要求
查证:按7.4控制的证实
4.2 文件要求
4.2.1 总则
(1)查问:组织的体系文件有哪些
查阅:文件
质量方针和质量目标(内涵,满足要求的解读)
质量手册
程序文件(数量,包括6个基本程序)
管理类文件(数量,管理制度、操作指导性文件、技术方案等)
质量记录(数量,类别说明)
4.2.2 质量手册
查阅:质量手册
受控情况、版本
发布批准、发布时间
条款删减及合理性
对程序文件的引用
体系过程之间相互作用的描述
4.2.3 文件控制
(1)查问:文件控制的职责
查阅:《文件控制程序》,与标准要求的规定符合
查看:“有效文件清单”
核对体系包含的文件
抽查:N个文件
充分和适宜性
发布前批准
文件编号控制情况、版本
查看:“外来文件清单”
抽查:N个外来文件
控制分发情况
现场分发使用情况
(2)查问:文件评审、更新和批准
抽查:N个文件
更改原因
评审、一致性
批准
(3)查问:文件更改及现有状态的识别
抽查:更改和现有状态标识情况(现场使用)
(4)查问:使用处获得文件的有效版本
抽查:现场使用文件的有效版本证实
(5)查问:作废文件的处置(回收、处理、保留时标识、非预期使用控制)
抽查:作废文件处置记录
4.2.4 记录控制
(1)查问:质量记录有哪些,控制情况
查阅:《记录控制程序》,符合标准要求的规定
查看:“质量记录清单”
抽查:N个记录
清晰、标识、储存、检索、保护、保留和处置等控制情况
(2)查阅:记录的借阅管理记录
5. 管理职责
5.1 管理承诺
查问:最高管理者建立、实施、有效改进QMS的承诺
查证:承诺内容
向员工传达(满足顾客和法律法规的重要性、质量意识、参与提高质量活动)
制定质量方针
制定质量目标(组织或安排)
进行并主持管理评审
提供资源(人力、基础设施、工作环境等)
5.2 以顾客为关注焦点
查问:最高管理者:组织如何以顾客为关注焦点
查证:证实
顾客要求满足(市场调研、预测市场、与顾客沟通)
顾客满意(满意调查、产品质量和技术标准的提高、持续改进)
5.3 质量方针
查问:最高管理者:质量方针,与标准要求符合
查证:方针内容
5.4 策划
5.4.1 质量目标
查阅:质量目标内容,包括满足产品要求内容
查:质量目标分解和完成情况
质量目标按部门分解
完成情况
未完成时改进的证据(分析、采取措施、目标调整的记录)
5.4.2 质量管理体系策划
查问:QMS策划情况和改进策划
查证:体系建立工作计划、实施表,工作总结,改进调整计划等
5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 职责和权限
(1)查问:职责分配和权限安排
查:职责和权限证实
组织机构图
部门职责
岗位职责
(2)查问:职责和权限沟通知悉情况
查证:职责和权限知悉情况
职责文件(阅读、下发)
职责、技能培训记录
5.5.2 管理者代表
查问:管理者代表,职责和权限
查:管理者代表任命文件
查:管理者代表职责和权限规定文件
查阅:管理者代表职责工作内容证实
5.5.3 内部沟通
查问:内部沟通的过程和形式
查证:内部沟通记录证实
文件发放
会议纪要
简报、刊物
公告、通知
请示报告、批复报告、任命书
合理化建议
工作联络单、调查表
网上办公、邮箱信息等
5.6 管理评审
(1)查阅:《管理评审程序》
策划的时间间隔
(2)查阅:管理评审记录
实施时间
主持
查:评审输入
内审结果、
顾客反馈(投诉、抱怨、满意调查)、
体系运行报告、
产品质量检验分析报告、
纠正和预防措施实施情况、
上次管理评审改进措施实施跟踪验证、
变更需求、
改进建议
查:评审输出
体系和过程有效性方面的改进:
方针的评审结果
目标的变更结果
充分、适宜的评价及变更的措施
产品的改进、变更
资源需求的决定
(3)查问:改进措施的内容及方法,结果
查证:改进措施记录、结果验证记录
6. 资源管理
6.1资源提供
查问:最高管理者:资源提供情况
查证:提供的资源
人力资源(管理类、技术类,学历、技能等)
场地和环境(办公、生产、仓库,面积、条件,满足体系及生产加工要求)
基础设施(加工设备、监测设备、办公通讯设备,运输
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