药事管理与法规专有专用标识的总结.pdfVIP

药事管理与法规专有、专用标识的总结 药药事事管管理理与与法法规规专专有有、、专专用用标标识识的的总总结结 麻麻醉醉药药品品专专用用标标志志 颜色：天蓝色与白色相间 麻醉药品是指连 使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 《条例》所称麻醉药品是指列入麻醉药品目录的药品 和其他物质。 精精神神药药品品专专用用标标志志 精神药品是指直接作用于于中中枢枢神神经经系系统统，，使使之之兴兴奋奋或或抑抑制制，，连连 使使用用可可产产生生依依赖赖性性的药品。 《条例》所称精神药 品，是指列入精神药品目录的药品和其他物质。 毒毒性性药药品品标标志志 颜色:黑白相间，黑底底 白白字字 医疗用毒性药品(简称毒性药品)，是指毒毒性性剧剧烈烈，，治治疗疗剂剂量量与与中中毒毒剂剂量量相相近近，，使使用用不不当当会会致致人人中中毒毒或或死死亡亡的的药药 品品。 外外用用药药品品标标志志 外用药品标识为红色方框底色内标注白色外字，样式:外。药品标签中的外用药标识应当影色印制，说明书中的外用 药品标识可以单色印制。 凡国家药品标准中用法项下规定只可外用，不可口服、注射、滴人或吸人，仅用于体表或某些特定粘膜部位的液体、 半固体或固体中药、天然药物，均需标注外用药品标识。 对于既可内服，又可外用的中药、天然药物，可不标注外用药品标识。 放放射射性性药药品品标标志志 非非处处方方药药标标志志 非处方药专有标识是用于已列入 《国家非处方药 目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使 用说明书、内包装、外包装的专有标识，也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。我国非处方药专有标识图案 为椭圆形背景下的 OTC (Over the Counter) 3个英文字母的组合，这也是国际上对非处方药的习惯称谓。 非非处处方方药药专专有有标标识识图图案案分分为为红红色色和和绿绿色色，，红红色色专专有有标标识识用用于于甲甲类类非非处处方方药药品品，，绿绿色色专专有有标标识识用用于于乙乙类类非非处处方方药药 品品和和用用作作指指南南性性标标志志。 使用非处方药专有标识时，药药品品的的使使用用说说明明书书和和大大包包装装可可以以单单色色印印刷刷，标标签签和和其其他他包包装装必必须须按按照照国国家家药药品品监监督督 管管理理总总局局公公布布的的色色标标要要求求印印刷刷 。单色印刷时，非非处处方方药药专专有有标标识识下下方方必必须须标标示示甲甲类类或或乙乙类类字字样样 。非处方药 专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒 目、清 晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。非非处处方方药药药药品品标标签签、、使使用用说说明明书书和和每每个个销销售售基基本本单单元元包包装装 印印有有中中文文药药品品通通用用名名称称 ((商商品品名名称称))的的一一面面 ((侧侧))，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。 “免免疫疫规规划划”专专用用标标识识 (1) 目前国家免疫规划的疫苗包括:麻磨疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破联合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人 预防用乙型肝炎疫苗)，以及各省、自治区、直辖市人民政府增加的免费向公民提供的疫苗。 (2) 免费字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置，字样颜色为红色，宋体字，大小可与疫苗通用名称相同。 (3) 免疫规划专用标识应当印刷在疫苗最小外包装的顶面的正中处，标识样式如下图所示(颜色为宝石蓝色)。 (4) 自 2006年1月1日起上市的纳人国家免疫规划的疫苗，其包装必须标注免费字样以及免疫规划专用标识 标注位置总结 “请仔细阅读说明书并在医师指导下使用” （药品说明书上方） 左左上上方方 右右上上角角 药品说明书的核准和修改日期，修改日期位于核准 麻醉药品 日期下方，按时间顺序逐行书写 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品