片仔黄现代化研究与产业化商业企划方案书.doc

PAGE 119 PAGE 1 项目简介 一、项目名称： 片仔黄现代化研究与产业化（东北药业有限公司） 二、产品介绍： 片仔黄是国家食品药品监督管理局唯一批准用于痰瘀互结所致冠心病心绞痛治疗的国药准字号新药（，是国内独家产品和独家中药保护品种，列入2009年版国家医保目录。 片仔黄主要成分：瓜蒌皮、薤白、葛根、川芎、丹参、赤芍、泽泻、黄芪等。 片仔黄组方来源：中国医圣张仲景《金匮要略》中经典方“瓜蒌薤白白酒汤”。 片仔黄作用机理：宽胸通阳，化痰散结，活血化瘀；具有“痰淤同治”的双重作用机理，能直接针对血管病变的根本原因，干预和延缓动脉粥样硬化的发生和发展。 片仔黄重大创新点：片仔黄“痰淤同治”开辟了中医药认识心脑血管疾病和提高临床疗效的新途径、新方法。片仔黄独特的“痰淤同治”的主治功效区别于目前市场上所有的心脑血管口服中成药品种。 片仔黄临床应用广泛：冠心病心绞痛的基础治疗和预防、心肌梗死恢复期的治疗、心脏介入术后预防心血管事件再发、植物功能紊乱性心脏病、脑血管病及外周血管病变的基础治疗和预防、高血压/高血脂/糖尿病等心脑血管疾病高危人群的防治等…。 三、市场背景： 心脑血管疾病已经成为我国人口死亡第一大病因。2010年中国心脑血管疾病患者已超过2.3亿人，目前每年约350万人死于心脑血管疾病，心脑血管疾病合计死亡率已超过恶性肿瘤死亡率而成为我国人口死亡首要病因。我国正处于老龄化加速的阶段，60岁以上人群心脑血管发病率达30%以上，因此预计未来我国心脑血管疾病的患病率仍会提高较快。 中国心脑血管疾病用药市场规模巨大、增长快速。我国心脑血管用药金额在中国药品市场排名第二，仅次于抗感染用药金额。2010年心脑血管用药总体市场规模已达1102亿元左右，其中心脑血管中成药市场规模380亿元左右。从2009年和2010年来看，无论是心脑血管用药总体市场增长率还是心脑血管中成药市场增长率都保持在在15%以上。心脑血管中成药市场增长率高于心脑血管用药总体市场增长率。 中药治疗心脑血管疾病寸有所长，更适合患者长期服用与病后调养。中药针对心脑血管疾病“慢性多因起病、病时急性发作、病后长期调养”的特性，更适合心脑血管疾病患者长期服用、病后调养与疾病预防。 大空间产生大品种，心脑血管用药市场是一个产生口服中成药大品种的领域。“复方丹参滴丸”、“脑心通胶囊”、“通心络胶囊”年销售额都在10亿元以上；“依康宁银杏叶片”、“地奥心血康胶囊”、“速效救心丸”、“麝香保心丸”的年销售额也在5亿元以上。 心脑血管口服中成药市场集中度不高，强势品牌的竞争优势并不明显。目前，国内治疗心脑血管疾病的口服中成药品牌众多，市场集中度相对较低，排名前八位品种合计市场占有率 (CR8) 20%，属于分散竞争型市场。强势品牌的竞争优势并不明显，市场竞争非常激烈。同时，可以发现，即使排名前列的大品种，主治功效仍过于类似，品种间差异化不大。因此开发特色性强的品种，避免在红海中厮杀，是制药企业的当务之急和机会所在。 四、片仔黄市场机会： 片仔黄独特的“痰淤同治”的主治功效区别于目前市场上所有的心脑血管口服中成药品种。片仔黄“痰淤同治”开辟了中医药认识心脑血管疾病和提高临床疗效的新途径、新方法。 过去治疗心脑血管疾病单纯地活血或化瘀已不能满足临床治疗的需要，“痰淤同治”才能直击病因根本，获得更高的疗效。 片仔黄是国家食品药品监督管理局唯一批准用于痰瘀互结所致冠心病心绞痛治疗新药，国内独家品种和独家中药保护品种。 片仔黄进入2009年版国家医保用药目录，具备了处方药做大市场的最根本的充要条件。 片仔黄即将被收录入《中西医结合学会临床用药指南》和《中医药临床治疗路径》，获得临床使用的权威推荐，指导和规范临床用药。“痰淤同治”在临床治疗心脑血管疾病方面获得了医学界权威专家的长期关注、肯定和支持。《中西医结合学会临床用药指南》和《中医药临床治疗路径》起草委员会已承诺在指南和临床路径中收录入痰瘀同治法和片仔黄治疗方案。 公司在片仔黄营销方面注重专业学术推广能力建设。 公司与医学界权威机构中国医师协会中西医结合学会/心血管病分会、中华医学会心血管病分会、中华中医药学会心血管病分会、世界中医药联合会心血管分会、北京中西医结合心血管病专业委员会建立了广泛联系，均有重大的学术合作项目在陆续开展。 公司加大市场网络建设力度，计划未来一至两年内在原有12个营销办事处的基础上，扩建至30个，营销人员扩充至800-1000人，通过向二、三级城市扩展，扩大公司产品的市场覆盖率，扩大目标医院和目标医生的数量，提高单位医师片仔黄的处方量。 公司主攻方向在心脑血管领域，具备较强的后续研发产品线，形成了多个功效主治协同的心脑血管用药产品梯队（目前有片仔黄二次开发、强心复脉颗粒、麝鼠香滴丸、复方