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审批事项指南 事项大项名称 药品零售经营许可 事项小项名称 药品零售经营许可证换发 申报条件 已取得《药品零售经营许可证》和《工商营业执照》的合法经营企业 申请材料 1、换发《药品经营许可证》申请书； 2、换发《药品经营许可证》申请审查表； 3、企业实行《药品经营质量管理规范》情况的自查报告； 4、《药品经营许可证》副本、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》（连锁门店除外）复印件； 5、药店从业人员情况表； 6、法定代表人履历表，身份证、执业药师证复印件；； 7、企业负责人履历表，身份证、毕业证、执业药师注册证复印件； 8、质量负责人履历表，身份证、毕业证、执业药师注册证或药师以上职称证书复印件，新申报的质量负责人还应提交一年以上药品经营质量管理工作经证明； 9、驻店药师履历表及身份证、毕业证、职称或执业药师注册证复印件； 10、其他从业人员的身份证、毕业证、执业资格或职称证明复印件、岗位合格证书复印件、到职证明复印件； 11、营业场所、仓库平面布置图； 12、药品经营质量管理文件目录； 13、设施设备目录；委托书法定代表人亲自办理提交 以上申请材料各1份，企业盖章，复印件均应交验收原件并注明复印件与原件一致 申报表格 厦门市药品零售企业换证申请审查表药店从业人员情况表 审批程序 收件-- 受理-- 现场验收-- 首席代表核准-- 法律依据 《中华人民共和国药品管理法》第十四条、第十五条 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条 《药品经营许可证管理办法》（国家局第6号令） 法律效力 获得《药品经营许可证》方可经营药品。 收费依据 收费标准 所出证照 《药品经营许可证》 咨询投诉 厦门市食品药品监督管理局人事处地址：厦门市湖滨南路170号八楼 审批受理机关 厦门市食品药品监督管理局 审批决定机关 厦门市食品药品监督管理局 审批时限 7工作日 是否即来即办 否 受理机构地址 厦门市湖里区云顶北路842号三楼D区厦门市行政服务中心食品药品监督管理局窗口 年审或年检
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