风险评估和管理标准.docVIP

风险评估和管理标准 范围 本标准规定了对可能影响到最终产品的的管理表一 风险因素评价控制策划表 序号 因素 可能导致的产品质量之后果 风险评价 SPD值 风险 状态 预防措施 支持性文件 负责人 S P D 1 原料采购入进厂检验 人为疏忽对来料未真入致不良 ?原料采购管理标准?、?检验与试验控制规程?、?检验岗位作业指导书? 2 设施／设备 设备/设施失效影响产品的质量 3 3 2 18 可接受 1）设施/设备进行保养、维修，使之保持一个良好的状态．2）对报废的设备需重新购置 ?设备管理标准?、?设备维护和修理管理标准? 3 部协书 合同评审未按规定执行，以及部协书下错致使生产出的产品不符合合同要求，无法交货 2 5 3 30 不可接受 1）按规定进行合同评审 2）部协书按合同评审的要求填写 ?合同评审管理标准? 4 工艺文件 相应岗位工艺文件制定错误，造成出错 3 3 2 18 可接受 1）工艺文件必须经审批才能下发 2）工艺文件由专门技术人员编制 3）当工艺文件需修改时，需制定人在修改处签字确认 ?生产工艺卡实施规定? 5 制管过程 参数设定错误、错换轧辊造成批量不合格、工艺卡发放错误、乱动参数 2 5 2 20 可接受 1）工艺卡的制定由指定的技术人员负责 2）轧辊安装后的检查确定 3）关键岗位由专人操作，未经同意不允许擅自调整 ?轧辊管理规定?、?生产中心岗位作业指导书?、?工艺控制管理标准?、?生产工艺卡实施规定?、?工序审核实施细则规定?、?焊接质量控制规程? 序号 因素 可能导致的产品质量之后果 风险评价 SPD值 风险 状态 预防措施 支持性文件 负责人 S P D 6 设备操作作业方法 设备操作不当引影响产品质量 2 3 2 12 可接受 1）进行岗前培训，内部培训等．2）作业指导作业 ?生产中心岗位作业指导书? ?设备操作规程?、?LW800设备操作规程? 7 标识 1）不及 1 4 3 12 可接受 1）产品从原料到发货各需隔离并 ?不合格品管理标准?、?原材料及产品的标识和可追溯性控制规程?、?关于钢管补码的规定?、?钢管管号、条码管理规定? 8 成品检验 检验数据异常，造成检验、试验数据存在偏差 2 4 3 24 不可接受 1）生程中异常情的分析理，异常必上即理 9 检验设备 检测设备失效引起产品误判　 2 3 3 18 可接受 1）检验设备的日常维护 2）按周期对设备进行鉴定 ?监视和测量设备程序? 10 包装 未按 2 1 3 6 可接受 1）明确客户对包装的要求 2）将客户的要求转至执行部门 ?材料/产品的搬运、清洗、贮存、包装、防护和交付的规程? 11 仓储条件 原 2 2 2 6 可接受 仓储环境保持整洁干净、通道畅通，防火等 ?材料/产品的搬运、清洗、贮存、包装、防护和交付的规程? 12 产品放行 产品未按规定放行导致不合格品发给客户 1 4 3 12 可接受 完善产品放行制度并严格执行 ?不合格品管理标准? 13 人员 人员未掌握岗位技术，不能胜任引起产品质量不合格 1 3 2 6 可接受 1）招聘的新员工必须进行岗前培训 2）对新员工指定师傅，签定师徒合同，师傅对徒弟的技术进行确定 ?人力资源管理标准?