中药流化床制粒技术的应用与发展.pdfVIP

中药专题 中药流化床制粒技术的应用与发展 张燕平，刘萍(解放军总医院药品保障中心中药房，北京，100853 摘要 本文简要介绍了流化床制粒技术的工艺原理、技术特点及其目前的应用概况，并对中药制粒技术的发展娜况及问题进行 了商讨，以期对中药制拉技术的应用提供若干参考。 关键词 流化床制粒;中药;工艺路线; 中图分类号二R943 文献标识码:A 文章编号:1672-8157(2006)02-0042-04 中药颗粒剂是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起 淀粉外，还选用麦芽糊精、乳糖、微晶纤维素、微粉硅 来的一种新的中药剂型，既保持了汤剂吸收快、显效 胶、经丙基淀粉等;制粒工艺上改变了传统工艺干燥 迅速等优点，又克服了汤剂服用前临时煎煮、费时耗 时间长，药材中对热不稳定成分损失较多之不足，采 能、久置易霉变变质等不足。近年来，由于中药流化床 用了动态提取、真空低温干燥或瞬间喷雾干燥、干法 制粒技术具有干燥时间短、产品质量好、干燥过程简 制粒、高速搅拌制粒等高新技术。 单等特点，而被广泛应用于中药制药行业，其制粒技 实践表明，上述制粒技术的应用，大大地提高了中 术亦日益趋向成熟。本文就此作一总结，并对中药制 药颗粒的制备效率和成品质量，也为中药制药技术的 粒技术的发展概况及问题进行了商讨，以期对中药制 进步与发展产生了积极的推动作用。 粒技术的应用提供若干参考。 2中药流化床制粒技术的应用与发展 1中药制粒技术发展概况 2.1流化床制粒技术工艺原理 中药大多数是以浸膏作原料，其中含有生物碱、 流化喷雾制粒，又称沸腾制粒、一“步制粒”。该法 昔类、多糖等有效成分，同时也含有纤维素、淀粉、蛋 将制粒用的辅料置于流化喷雾制粒设备的流化室内， 白质、树脂、树胶等无效成分，并给制粒带来很大困 通人滤净的加热空气，使粉末预热干燥并处于沸腾状 难。若要提高制剂质量，就必须改善颗粒外观、色泽， 态，再将经预处理的药液以雾状间歇喷入，使辅料粉 努力达到防潮、掩盖不良口味、防止药物挥发、提高溶 末被润湿而凝结成多孔状颗粒，继续流化干燥至颗粒 解度、控释或缓释等工艺要求。 中含水量适宜即得。 中药颗粒的制备工艺为:选料斗去杂升工业提 2.2流化床制粒技术特点 取升浓缩斗干燥叶制粒，其中主要的工艺环节是原料 流化床制粒技术为混合、制粒、干燥操作一步完成 的处理与制粒。为了提高颗粒成品的质量，确保临床 的新型制粒技术。适于对湿、热敏感的药物制粒。该技 使用的疗效，药学工作者进行了广泛的实验研究。 术的使用，可大大减少辅料量，浸膏在颗粒中的含量 1.1原料的处理 可达到50%-70%，颗粒在沸腾状态下形成，大小均匀、 根据处方中所含药物的成分，来确定处理的方 外形圆整、流动性好、可压性好、生产效率高，便于自动 法，出现了动态温浸技术、高速离心技术、絮凝澄清技 控制。同时由于制粒过程在密闭的制粒机内完成，生 术、大孔树脂吸附技术、超滤技术、挥发性成分包含技 产过程不易被污染，成品质量能得到更好的保障。目 术，从而提高原药材的提取分离效果。 前多用于无糖型、低糖型颗粒剂的制备。 1.2制粒工艺 2.3流化床制粒技术发展 通过辅料的选择和工艺条件的改进，来提高颗粒 上海中药二厂采用流化喷雾干燥制粒技术改进银 的质量，改善其性状:辅料上除了糖粉、糊精、可溶性 翘片工艺，不但减少了制粒工序，而且制得的颗粒疏松， 作【者简介]张燕平，女，副主任药师，主要从事中药制剂方面研究 TEL:(010 42 中国药物应用与监测200“年第2期 中药专题 呈多孔状，压片后硬度高，崩解