浅谈全自动生化分析仪检定过程中存在的问题.pdfVIP

《计量与溅试技~)2o14年第41基第4期 浅谈全 自动生化分析仪检定过程中存在的问题 杨馥 源 (新疆昌吉州计量检定所，新疆 昌吉 83110O) 摘 要：本文就全 自动生化分析仪检定过程中的检定方法和存在的问题进行了阐述 ，并就问题的产生分析了原因和一定的解决方法。 关键词：全 自动生化分析仪；检定方法；存在的问题 中图分类号：TH79 文献标识码：A 国家标准学科分类代码 ：460．4O99 ProblemsaboutVerificationProcessofAutomatilBiochemicalAnalyzer YangFuyuan 生化分析仪是利用光电比色原理来测量体液中某种 进行检测。对全 自动生化分析仪的吸光度、准确度及重 特定化学成分的仪器，用于检测、分析生命化学物质，给 复性的检定，按规程要求用吸光度值为0．5和 1．0的生 临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息 化分析仪吸光度标准物质，在波长为340rim处进行检测 依据。是医疗卫生行业不可缺少的检验仪器。那么，仪 其吸光度准确度。我们可以在生化分析仪上新建一个检 器的计量性能如何，就直接影响着医院对病人病情的诊 验项 目，波长选用340nm，采用一点终点法。然后将吸光 断和治疗 ，因此对生化分析仪的检定就显得十分重要。 度值为0．5或 1．0的生化分析仪吸光度标准物质既作为 全 自动生化分析仪的自动化程度很高，可以自动完成整 待测样品又作为试剂，分别放人样品架和试剂架中，再让 个检测过程而无需人工操作，从而减小了测量过程中的 全 自动生化分析仪运行该项 目并测出其吸光度值。对于 主观误差；且全 自动分析仪具有 自动校准和报错功能，其 只给出浓度值的，则可根据该项 目的公式或系数计算出 系统误差也相对较低。由于全 自动生化分析仪具有高度 吸光度值。重复测量 5次，得到吸光度重复性数据。线 的自动化和准确性加之其单次的检测量大，已经逐步取 性误差、交叉污染和杂散光的检定也是参照前面检定吸 代 了半 自动生化分析仪而受到各大医院和医务工作者的 光度准确度的方法，依据检定规程选用相应的标准物质 青睐，得到了广泛的运用。1996年 国家颁布 JJG464— 和波长按照相应的检测步骤进行检定。 1996((生化分析仪》检定规程，实施多年来对各大医院生 3 全 自动生化分析仪检定过程中存在的问题 化分析仪的正常使用起到了一定的监管作用，并于2005 3．1 环境温湿度适应性偏低 年进行了再确认，但是基于规程的制定是以半 自动生化 全 自动生化分析仪根据物质对特定波长的吸收程度 分析仪作为依据，笔者作为一线计量检定人员在检定过 不同的原理检测物质浓度，而物质对波长的吸收水平与 程中就规程的适应性来看，还有很多值得商榷的地方。 温度有关。因全 自动生化分析仪对周围环境的温度变化 1 全 自动生化分析仪检测原理 比较敏感，即使仪器的各检测参数均保持不变，当生化分 全 自动生化分析仪是以分光光度法为基础发展起来 析仪所处室温发生较大的改变时，检测结果亦会出现较 的，是一种通过分析患者的血液和体液{贝4得资料，从而帮 大的波动，导致检测结果与实际存在较大的差异。笔者 助医生诊断疾病的仪器。目前，分光光度法仍然是检验 在工作实践中发现在全 自动生化分析仪上测试标准溶 的核心方法。其中，光电比色部分是整个仪器的核心，进 液，越是夏天，结果越是偏高，说明外界温度对测试结果 样系统是分析的前提，控制单元是分析的保证，数据处理 影响很大。特别是在一些小型