浅谈实验室认可对标准物质管理的要求.pdfVIP

计《量与渤试技．)2o12年第39卷第7期。 浅谈实验室认可对标准物质管理的要求 ImportantRoleofReferenceMaterialsforLaboratoryAccreditation 孟俐利 李树刚 (新疆 自治区产品质量监督检验研究院，新疆 乌鲁木齐 830011) 摘 要：基于标准物质的重要性，在实验室认可中将标准物纳入 “测量设备”管理中进行考核。根据最新版ISO／IEC170 ：20晒《检测和校准实验室能力的通用 要求》中，直接涉及标准物质的有近十条，且将标准物质与参考标准单独列为技术要求条款(5．6．3)，明确提出了在实验室认可中对标准物质的管理要求。 关键词：标准物质；管理；实验室 标准物质作为测量溯源重要的一类计量器具，现已 ／化学形态 ；(4)样品号／批号／证书编号；(5)生产 日期 ／发 广泛地应用于化学测量、生物测量、工程测量与物理测量 布 日期／定值 日期；(6)有效期／有效期限；(7)特性量值； 领域，显示出促进测量技术发展，保证测量结果的可靠性 (8)特性量值的不确定度；(9)定值程序；(10)特性量值溯 和有效性。 源至基本单位的信息。要根据检定、校准所需要的准确 由于标准物质具有可溯源性，有 良好的均匀性和稳 度等级选择合适的标准物质。越高准确度等级的标准物 定性 ，能保证量值在不同空间和时间传递，因此通过使用 质通常拥有越低 的不确定度。当诸如评价标准方法、作 标准物质，使各种实际测量结果获得可溯源性。可能时， 为仲裁分析的标准、为二级标准物质定值 以及某些标准 标准物质 (参考物质)应溯源到 sI测量单位或有证标准 方法对不确定度有较高要求时，一级标准物质常常是唯 物质(参考物质)。如果无法溯源到SI单位时，可要求测 一 的选择。在准确度等级要求不高时，可使用二级标准 量能够溯源到有证标准物质 (5．6．2．2．2)。建立测量溯 物质，这要根据标准物质的适用性合理选择标准物质。 源性 ISO／IEC17025：2005中要求用于检测和(或)校准的 另外还要根据检定规程、一次使用量和有效期内使用的 所有设备在投入使用前应进行校准。该计划包含一个对 总量，选择合适的标准物质包装量 。 测量标准、用作测量标准的标准物质 (参考物质)进行选 2 标准物质(参考物质)的购置 择、使用、校准、核查、控制和维护的系统(5．6)”。本文根 有证标准物质及用于溯源的纯试剂或纯化合物的采购 据实验室认可准则的要求对标准物质的管理进行探讨。 应满足 认《可准则》4“．6服务和供应品的采购”的要求。 1 标准物质 (参考物质)的选择 实验室应确保所购买的、影响检测和 (或)校准质量 首选 国家计量主管部 门批准、颁布、授权生产销售 的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检查或证实符合有 的，能溯源至 SI单位的有证标准物质。在检定、校准实 关检测和(或)校准方法 中规定的标准规范或要求之后才 验室中，标准物质大多数作为计量标准器的形式出现，是 投入使用 。所使用的服务和供应品应符合规定的要术 。 复现、保存和量值传递的重要工具，对实现测量结果的溯 应保存所采取的符合性检查活动的记录(4．6．2)。 源性，保证检定、校准结果的准确、可靠、有效及与国际互 实验室应对影响检测和校准质量的重要消耗品、供 认具有关键作用。当国产标准物质不能满足测量要求 应品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录 时，可考虑选择国外的标准物质。这些标准物质生产者 和获批准的供应商名单 (4．6．4)”。标准物质的正确使用 应符合国际标准化组织 (ISO)导则 34的要求，它有助使 与否与采购和使用者有着密切 的关系。在许多企业 ，使 用者判断不 同生产者提供的标准物