生化分析仪线性误差测量结果的不确定度评定.pdfVIP

《计量与疑试技术》2013年第4o卷第8期 生化分析仪线性误差测量结果的不确定度评定 UncertaintyEvaluationofMeasurementResultsofLinearError ofBiochemicalAnalyzer 张亚军 周中木 李 欣 苏中兵 (重庆市计量质量检测研究院，重庆401123) 摘 要：生化分析仪在临床领域的广泛应用，提高了相应的溯源要求。线性误差作为半自动生化分析仪性能评定的一个重要指标，有必要对其测量结果的不 确定度进行详尽评估。本文以浓度为6．o#1的线性标准溶液为例，对其线性误差测量结果的不确定度进行评定，供相关工作人员在相应工作中参考。 关键词：生化分析仪；线性误差；不确定度；评定 l 引言 在符合上述条件下，实验室通用半 自动生化分析仪 生化分析仪是用于检测、分析生命化学物质的仪器， 线性误差测量的不确定度，可参考本方法进行分析评定。 可直接为临床上的疾病诊断、治疗、预后及健康状态提供 2．2 线性误差的数学模型 信息依据，具有测量速度快、准确度高、试剂耗量少等特点， 现已广泛应用于各级医院、疾病预防控制中心和计划生育 Ai- = 簧一 ㈩ 服务站等。为确保生化分析仪检坝、4结果的准确可靠，就必 式中：A一线性误差，％； 须对其进行有效的溯源。目前，我国计量技术部门主要依 一 第 个际 容液的单 ．浓度吸 缓值，A／(1)； 据JJlG464—2011对半 自动生化分析仪的稳定性、吸光度准 一 整个标准溶液系列的平均单位浓度吸光度值， 确度和重复性、线性误差等多个方面进行计量检定。 A／(g／1)。 测量不确定度是说明测量值分散性的参数，通常用 忽略 K和 的相关性，根据不确定度传播律，则半 标准偏差的倍数或说明了置信水平的区间半宽度表示， 自动生化分析仪线性误差测量结果的合成标准不确定度 给出测量结果可信程度的信息。完整的测量结果应包括 应按下式计算。 被测量的最佳估计值和测量不确定度两个部分。因此只 “(△)= 【u( )+ ()】 (2) 有对测量参数进行相应的不确定度评定后才能给出完整 2．3 线性误差测量结果的不确定度分析 的测量结果。本文对半 自动生化分析仪线性误差测量结 由数学模型不难看出，半 自动生化分析仪线性误差 果进行不确定度分析评定，希望能给相关人员在这方面 测量结果的不确定度主要来源于标准溶液系列的平均单 的工作提供一定的参考。 位浓度吸光度值和某个标准溶液的单位浓度吸光度值。 2 线性误差测量结果的不确定度评定 以浓度为6．O l的标准溶液为例，对其线性误差测量结 2．1 概述 果的不确定度进行分析评定。 2．1．1测量依据：JJG464—2011《半 自动生化分析仪》。 2．3．1标准溶液系列的平均单位浓度吸光度值的不确 2．1．2 环境条件：温度(15—25)℃；相对湿度80％RH。 定度 2．1．3 测量标准：中国计量科学研究院研制的生化分析仪 测量过程中，对系列中的每个标准溶液分别进行了3 检定用溶液标准物质(证书号：踟 025)，U=1．5％，=2。 次独立重复测量。因被测量均为单位浓度吸光度值，可认 为其每个同类被测量的实验标准偏差相同，采用合并样本 2．1．4 被测对象：半 自动生化分析仪。