紫杉醇静脉注射脂肪乳配方及制备工艺的考察.pdfVIP

第 8卷第 2期 纳米加工工艺 Vol_8 No．2 2011年 4月 Nano—processingTechnique April 2011 紫杉醇静脉注ad,llS肪乳配方及制备 工艺的考察冰 周红精-一，夏强一，王建民 (1．东南大学生物科学与医学工程学院，江苏 南京210096) (2．东南大学苏州市生物医用材料与技术重点实验室，江苏苏州215123) 摘 要 ：考察三种紫杉醇脂肪乳配方的时间及温度稳定性、制备工艺对其粒径的影响以及测定 脂肪乳中紫杉醇的浓度 ，光子相关光谱法 (PCS)测试结果表明，以单一F一68作为乳化剂的脂 肪乳粒径为235±15nm，PDI为O．2±0．1，Zeta电位为一35±10mv，在室温 (25℃)下放置 60d粒径变化不明显，较含有92％、98％蛋黄卵磷脂的脂肪乳稳定；随着高压均质压力升高，脂 肪乳的粒径减小，高压均质循环次数对粒径几乎无影响；4000r／min条件下离心15min不分层， 说明脂肪乳具有 良好的离心稳定性。高效液相色谱 (HPLC)结果表明，脂肪乳中紫杉醇的浓度 为0．291mg／mL，提高初始加入量后浓度可达0．673mg／mL。 关键词：紫杉醇；脂肪乳；稳定性；浓度 StudyoftheFormulasandPreparationTechnologyof IntravenousFatEmulsionContainingPaclitaxel ZHOUHong-jing’。，XIAQiang-．，WANGJian—min， (1．SchoolofBiologicalScienceMedicalEngineering，SoutheastUniversity，Nanjing210096，China) (2．SuzhouKeyLaboratoryofBiomedicalMaterialsandTechnolog，SoutheastUniversity， Suzhou215123，China) Abstract：ComparethetimeandtemperaturestabilityamongthreeformulasoffatemulsioncontainingPaclitaxel，and studytheinfluenceofthepreparationtechnologyonthesizeanddeterminetheconcentrationofthePaclitaxelinthefat emulsion．ThePCStestrevealedthatthesizeoftheaftemulsionofF一68was235-4-15nlnwiththepolydispersity(PDI) rangedfrom 0．2 ±0．1andtheZetapotentialwas一35± 10mV．ThechangeofthesizeoftheF一68formulawasnot significantatroom temperature (25℃)over60days，whichimpliedthisfomrulahadbetterstabilitythanthe92％yolk lecithinplusF一68formulaandthe98％ yolklecithinplusF一68fomr ula．Thesizeofthefatemulsiondecreasedwiththe increasing ofthe homogenization pressure．However，it didntchange a lotwith the additionalnumber of the homogenizationcycles．Thecentrifugalstudyshowedthataftemulsioncouldhavegoo