外科临床研究中常见偏倚及产生的原因.pdfVIP

·18 · 中国实用外科杂志 2010年1月 第30 卷 第 1期 本刊特稿 文章编号：1005-2208（2010）01-0018-03 外科临床研究中常见偏倚及产生的原因 刘续宝 【摘要】 偏倚在外科研究中是常见的影响研究质量的重 1 偏倚在外科临床研究中的重要性 要原因，产生的原因与外科医师的理念和外科临床的特点 目前外科杂志发表的许多临床研究结果不能重复进行 所致的设计存在缺陷有关。因此，研究中纳入合理的研究 和应用于临床，重要的原因就是偏倚的存在而导致了其结 对象、采用更科学的设计方案、设立严格的对照、使用盲法 果缺乏真实性和重复性。如果不能采取有效的措施加以 观测和客观的检测指标是避免偏倚的重要措施。结论：偏 控制，就会使研究的结果失去临床价值。严格的前瞻性随 倚是影响外科研究质量的重要因素，避免或减少偏倚的惟 机对照试验可以有效地控制已知和未知的偏倚，但外科的 一办法是实施科学严格的科研设计。 特点决定了不是所有的研究均能采用随机对照设计和 【关键词】 偏倚；外科研究 （或）双盲的观察方法。因此，采用其他的研究设计均不可 中图分类号：R6 文献标志码：C 避免的存在偏倚的影响，而使其结果与真实之间存在误 差。如肿瘤生物标志物癌胚抗原（CEA）开始用于大肠癌诊 Causes to leading to bias and common bias in clinical 断的初期，人们认为其具有很高的敏感度和特异度，并将 researches of surgery LIU Xu-bao.Department of 其视为最有潜力的筛查和诊断工具。但后来的临床实践 General Surgery, Huaxi Hospital, Sichuan University, 发现，其敏感度和特异度并非如先前报告的那样高，不仅 Chengdu610041,China 大肠炎性疾病如大肠炎、溃疡性结肠炎等CEA可能升高， Abstract Biasisleadingcausestodecreasereliabilityof 甚至包括20%的无疾病的吸烟者也会升高。造成这一现象 surgicalresearch.PhilosophyofSurgicaldoctorsandclinical 的原因主要是研究设计中存有缺陷，即在设计时选用被金 characterofsurgerymaybecorrelatedwithdefectinresearch 标准证实有病的典型的病例作为试验的病例组，而对照组 design,whichiscauseofbias.Sotoavoidbiasinresearch,a 则选用了即使仅靠临床诊断也有把握排除的、甚至是完全 seriesofinterventionsshouldbeapplied,suchastoselect 无病的健康人，这必然导致试验中存在偏倚，结果是人为 relativelystricttargetobjectives,tousescientificproposalof 地提高了CEA诊断大肠癌的敏感度和特异度。这种偏倚 design, to adopt reasonable control, and to apply blind 是由于选择研究对象不当造成的。 observation and objective detections. Conclusion: bias is importantfactortodecreaseresearchqualityofsurgery.Only 2 外科临床研究中常见的几种偏倚及发生的原因 waytoabateoravoidbiasisusescientificproposalofdesign 外科临床研究中，因外科的特性原因，常常以治疗性和 inresearches. 预后性研究多见，诊断性研究和病因的研究相对少一些。 K