2012年肺癌领域重要进展.pdfVIP

Page 1 of 5 医脉通首页 软件中心 医脉通微博 频道导航 登录 注册 进入圈子 话题搜索 肺癌 精华 我的圈子 【合辑】2012年肺癌领域重要进展 1 楼 国际进展 一、大型前瞻性Ⅲ期研究证实第二代不可逆EGFR-TKI较传统化疗的优势 研究内容 lqkx932 作为目前针对EGFR突变阳性肺癌的最大型前瞻性Ⅲ期研究和首项采用培美曲塞+顺铂为对照组的研究，LUX-Lung3结果 表明，第二代不可逆表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）阿法替尼（afatinib ），在与传统化疗的对比中表现中 关注 站内信 良好的治疗作用：可显著延长无进展生存（PFS）期（11.1个月对6.9个月，P=0.0004），且不良反应可耐受。目前对比该药 与第一代EGFR-TKI的试验正在进行中。该研究发表于2012年ASCO年会。 专家点评 Afatinib （BIBW2992）是二代EGFR抑制剂，是一种抗EGFR、人表皮生长因子受体2 （HER2）和HER4的不可逆抑制 剂，在体外可抗T790M 的活性。那么，afatinib与第一代EGFR抑制剂相比疗效如何？该药的疗效是否可以抵消任何新增的毒性 反应？这仍待进一步探索。不过有研究显示，对于T790M突变NSCLC患者，afatinib与西妥昔单抗联合可双重抑制EGFR。 ——澳大利亚PeterMacCallum癌症中心 Solomon 该研究设计良好，但结果也引发了一系列问题。例如，我们如何证实新药物在更加广泛市场上的价值？ ——前欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主席、英国牛津大学临床药理学和癌症治疗中心 Kerr Afatinib为第二代不可逆EGFR-TKI，抑制EGFR和HER2，同时对继发耐药T790M突变也有一定疗效。LUX-Lung3研究是 第一项头对头比较afatinib与培美曲塞/顺铂一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的多中心Ⅲ期随机对照研究（RCT），其研究设计 和主要研究终点与NEJGS002、WJTOG3405 、EURTAC、OPTIMAL研究相似，虽然LUX-Lung3研究采用的方案是一线含铂 双药化疗里最强的方案——培美曲塞/顺铂，但其仍然取得了阳性结果。 不过，有关该研究，目前还有几个值得我们注意的问题。①总生存（OS ）结果还有待进一步观察。②该药对EGFR基因外 显子19与21之外的少见突变患者的疗效也优于化疗吗？对此问题，该研究还没有公布具体的细节。③与前几项探讨EGFRTKI 一线治疗NSCLC的研究不同，该研究接受了独立疗效委员会的评价，并且结果显示afatinib疗效的阳性结果较稳健。不过，为 了表明该药对EGFR和HER2的双重抑制作用，与其他TK