麻醉药品和精神药品管理制度及组织机构图.doc

哈尔滨健迪医药技术有限公司 麻醉药品和精神药品管理组织机构 哈尔滨健迪医药技术有限公司 总平面布置图、仓储平面布置图 二楼实验室平面布置图： 三楼办公区平面布置图 哈尔滨健迪医药技术有限公司 麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录 1、麻醉药品和精神药品管理制度 麻醉药品和精神药品采购制度 麻醉药品和精神药品验收制度 麻醉药品和精神药品保管制度 麻醉药品和精神药品使用制度 麻醉药品和精神药品销毁制度 附：麻醉药品、精神药品专用标志 2、麻醉药品和精神药品购买申请单 3、麻醉药品和精神药品采购台帐 4、麻醉药品和精神药品验收记录 5、麻醉药品和精神药品专库台帐 6、麻醉药品和精神药品领用申请单 7、麻醉药品和精神药品使用台帐 8、麻醉药品和精神药品销毁处理单 麻醉药品和精神药品管理制度 目的：为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本省药品监督管理部门批准省药品监督管理部门批准定点批发企业或者定点生产企业购买。麻醉药品和精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、证明，无误后方可。需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，省药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。麻醉药品和精神药品不得使用现金交易。醉药品和精神药品托运、承运和自行运输，应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品应建立档案，内容包括：）购买麻醉药品、精神药品的批准证明文件；）方合法资质；）方）采购人员身份证明及法人委托书2.4应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。 2.5验收合格，填写验收记录，两名保管员先后签名。内容包括：品名、规格、数量、购进日期、验收日期、标签、包装、验收结果、验收者签名、采购员签名。 3、麻醉药品和精神药品保管制度 3.1应当设专库或者专柜储存麻醉药品和精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜；专库和专柜应当实行双人双锁管理。3.2应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。3.3根据药品贮藏条件的要求，在相应的环境下进行保管。 3.4保管人员凭专用单据办理领发手续，详细记录领发料和出入库日期、规格、数量并有经手人签字。麻醉药品、精神药品出入仓库，必须由双方当场签字、检查验收。专用账保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。麻醉药品和精神药品的标签应当印有专用标志3.7麻醉药品原料药和制剂分别存放。发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，应当立即采取必要的控制措施，同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门。每月将本单位麻醉药品和精神药品进货、库存、使用的数量以及流向，报药品监督管理部门和公安机关4.6麻醉药品和精神药品须同时两人以上方可进，不允许一人单独操作。交接应当实行两人复核制。 4.7过程中应当对麻醉药品、精神药品原料药、中间体、成品严格管理。4.8使用过程中要按需发料，成品及时入库。4.9检验部门要严格履行领取登记手续，按需取样，精确称重计数，做好记录，并由检验部门与被取样部门双方签字。药品研究工作实验记录清晰、完整，随时记录，不得涂改，按时总结，发现问题及时改进。 药品研究工作所用衡器，应按“计量法”定期检验，确保衡器计量的准确、可靠。 4.10检验部门应当及时检验、妥善保管样品（留样）以及可回收利用的残渣残液。4.11退的样品要称重计数，登记消耗和退回的数量，由交接双方签字。4.12应当建立能反映安全管理和质量管理要求的记录。麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品地县级药品监督管理部门药品监督管理部门到场监督销毁中产生的具有活性成分的残渣残液，由自行销毁并作记录。 麻醉药品专用标志 精神药品专用标志 麻醉药品值班制度 ? 设立麻醉药品 24 小时值班制度。 未经允许禁止入内。指定责任心强，身体健康，品德高尚，业务熟练的负责麻醉药品精神药品，工作调动时要办理移交手续。值班人员应严格坚守岗位，履行职责，保证麻醉药品的安全。 值班人员应严格执行国家和的规章制度和操作规程，严防差错事故的发生。 值班人员实行 24 小时值班制，并认真记录当天麻醉药品库房情况，认真填写值班记录，班班相交，如有差错和丢失现象。发现麻醉药品库房有异常情况应及时报警并向领导报告，发现麻醉药品流失立即向当地药品监督管理部门报告。麻醉药品精神药品值班人员必须每日，，如有差错和丢失现象。□ 是 □ 否 外包装是否完好，无破损 □ 是 □ 否 封口是否严密 □ 是 □ 否 标签是否清晰完整，