维持治疗现状与思考.ppt

2011年CSCO年会　厦门 2011年CSCO年会　厦门 Company Confidential Copyright ? 2000 Eli Lilly and Company 2011年CSCO年会　厦门 用于NSCLC维持治疗的药物可以是诱导化疗方案中的一种药物，也可以是另外一种相对低毒的非交叉耐药的药物。维持治疗的时间为直至NSCLC病情进展或因患者无法耐受毒副反应而被迫中止。目前尽管对于NSCLC维持治疗尚存很多争议，但其有可能延缓NSCLC的复发，延长患者生存期，从而逐渐得到重视。 医学百事通　移动医疗 维持治疗现状与思考 本文医学百事通志愿者医师 医学百事通网址： 智能医生　移动医疗疗 医学百事通　移动医疗 非小细胞肺癌治疗现状 晚期NSCLC的一线标准治疗：以铂类为主的第三代化疗两药联合化疗方案 一线治疗的总有效率：35%--45% 一年生存率：30%--40% 总生存时间：8--10个月 能否通过维持治疗提高NSCLC的疗效并延长生存期 ? 医学百事通　移动医疗 延缓进展时间 确诊 CR/PR/SD PD PD 维持治疗 新模式 确诊 CR/PR/SD 一线治疗 含铂两药化疗 (4–6 周期) ‘观察并等待’ PD 二线或后续治疗 PD 维持治疗：NSCLC新的治疗模式 医学百事通　移动医疗 维持治疗(maintenance therapy) 是指患者完成初始化疗既定的化疗周期数并达到最大肿瘤控制效应后再继续接受药物治疗。 Goldie Coldman假设：尽早使用非交叉抑制药物可以在耐药产生前增加杀伤肿瘤细胞的效能，使治疗效果最优。 Rinaldi m et al. Ann Oncol, 2006,17(2):67-70 Goldie JH, Coldman AJ. Cancer Treat Rep, 1979, 63(11-12):1727-1733 2011年CSCO年会　厦门 非小细胞肺癌维持治疗方案 1.采用原方案维持 2.采用第三代化疗药物中的单药维持治疗 3.采用分子靶向药物进行维持治疗 4.化疗药物联合分子靶向药物进行维持治疗 2011年CSCO年会　厦门 采用原方案维持 试验 治疗方法 完成 治疗 (%) 后续 治疗(%) QoL结果 PFS和 OS (月) 注 III期 (Smith 2001) MVP×3 vs 6周期 72 vs 31 延长治疗乏力，恶心呕吐等发生增加 PFS: 5 vs 5 p=0.2 OS: 6 vs 7 p=0.2 基线随机提示疾病进展者也被考虑纳入分析维持治疗的疗效因果分析显示疾病无进展的患者无生存获益；统计学效力潜在损失 III期(DePierre2001) 观察 Vs 长春瑞滨6周期 维持组出现7%的治疗相关副反应 P0.05 经诱导治疗后予长春瑞滨维持治疗并未显示出生存时间上的优势且增加了治疗相关的副反应 III期 (Socinski 2002) PC×4周期 vs PC直至PD 57 vs 42 42 vs 47 更多的周围神经病变27% vs 14% PFS: 5 vs 5 p=0.3 OS: 6.6 vs 8.5 p=0.63 残留外周神经病变限制两组中大部分患者使用紫杉醇 2011年CSCO年会　厦门 从2003年NCCN指南不支持原方案维持治疗 2011年CSCO年会　厦门 采用第三代化疗药物中的单药进行维持治疗 维持治疗 N= 91例 观察组（月） N=90例 P 中位 PFS 5.0（月） 3.0（月） 0.32 中位 OS 12.3（月） 12.3（月） 0.11 1年生存率 42.2% 50.6% 2年生存率 20.1% 20.2% 长春瑞滨 vs. 观察组 Westeel V et al. J Natl Cancer Inst,2005 ,Apr 6;97(7):499-506. 长春瑞滨单药维持治疗化疗有效的晚期NSCLC没有延长疾病进展时间及提高生存率 2011年CSCO年会　厦门 采用第三代化疗药物中的单药进行维持治疗 患者数（例） PFS OS 56 4.3个月 9.7个月 长春瑞滨口服片用于维持治疗 Abratt RP et al. J Clin Oncol, 2003,21(15):2933-2939 长春瑞滨口服作为维持治疗是有效而且安全，可以作为需要联合治疗6个周期病例的另一种治疗选择。能否提高生存还需进一步的临床研究 2011年CSCO年会　厦门 采用第三代化疗药物中的单药进行维持治疗 维持治疗组 N= 65 观察组 N=65 中位 TTP，周 38 29 中位 OS，周 75 60 1年生存率，% 72 60 2年生存率，% 32 26 紫杉醇 vs. 观