20例化瘀散结灌肠液不良反应分析.pdfVIP

药物流行病学杂志 2011年第20卷第2期 ·93 · 2O例化瘀散结灌肠液不 良反应分析 刘小瑜① 摘 要 目的：对某医院上报的化瘀散结灌肠液不良反应进行汇总分析，为临床合理使用提供参考。方法：统 计分析某医院上报的20例化瘀散结灌肠液不 良反应的原患疾病、临床表现等资料。结果：20例患者均为女性，年 龄 l8—54岁，原惠疾病为盆腔炎或附件炎，临床表现腹泻、腹痛、排尿困难等。结论：化瘀散结灌肠液不 良反应的 发生机制有待进一步研究证实。临床应重视灌肠类药物对身体的损害，合理使用。 关键词 化瘀散结灌肠液；药品不 良反应 、 中图分类号：R286 文献标识码：IA 文章编号：1006-0698(201ll02-0093-02 化瘀散结灌肠液为青海瑞成药业 (集团)有限 1例。 公司生产 的中成药制剂 ，批 准文号为 国药准字 2．3 原患疾病 成分有当归、川穹、赤芍、地黄、桃仁、红 盆腔炎 l9例，附件炎 l例。 花、川牛膝、三棱、莪术、丹参、鳖甲、龟甲、木通、连 2．4 ADR发生时间与临床表现、转归 翘、金银花等，有活血化瘀、软坚散结、清热解毒之功 20例患者均为首次使用该药，均单独给药，无 效，用于治疗慢性盆腔炎。本市某医院(NS医院) 共用药品。药液在水浴锅 (25—37℃)温热后按说 在3个月内连续上报了化瘀散结灌肠液不 良反应 明书操作要求缓慢推入 ，出现ADR的时间在用药后 (ADR)20例 。本文对上述 20例ADR进行了统计 1—30rain。表现为腹泻 9例次 (批号 分析，旨在为化瘀散结灌肠液的临床合理应用提供 生4例次，批生 5例次)，排尿困难 7 参考。 例次 (批生3例次，批 生4例次)，腹痛6例次 (批，呕吐3例 1 资料与方法 次(批生 1例次，批生 以2010年2～5月NS医院上报 的20例化瘀散 2例次)，尿频 3例次 (批，尿急3例次 结灌肠液的不 良反应病例资料为样本，对患者年龄、 (批，心悸 3例次(批，盗 原患疾病、临床症状等进行回顾性分析。 汗 1例次 (批 号，腹胀 1例 次 (批号 ，头晕 1例次 (批号。2O例均 2 结果 采取了停药措施，未作特殊处理，ADR症状逐渐好 2．1 药品信息 转或消失。 化瘀散结灌肠液规格 50ml／瓶，说明书中标示 2．5 因果关系评价 的用法和用量为：直肠 给药，药液在常温 (25— 20例ADR，上报单位的评价为 5例很可能 (批 37~C)下注入，50ml，qd。10d为一个疗程。ADR与 ，15例肯定(批4例，批 禁忌证为：孕妇及月经期妇女禁用，儿童及老人慎 11例)；深圳 ADR中心根据我国使 用，ADR尚不明确。20例 ADR中，批 用的关联性评价方法 (W