牛蒡子苷元舌下片口腔黏膜刺激性研究薛芳喜,吕金钢,姚景春,焦伟梅,刘奋.pdfVIP

第 1 7 卷 第 3 期 辽宁中医药大学学报 Vol. 17 No. 3 2015 年 3 月 JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCM Mar .，2015 DOI：10.13194/j.issn.1673-842x.2015.03.009 牛蒡子苷元舌下片口腔黏膜刺激性研究 薛芳喜，吕金钢，姚景春，焦伟梅，刘奋 （中药制药共性技术国家重点实验室，鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心，山东 临沂 273400） 摘  要：目的：观察牛蒡子苷元舌下片对金黄地鼠口腔黏膜的刺激性。方法：将金黄地鼠随机分为两组：正常 黏膜药物组、破损黏膜药物组，每组12只，经口腔黏膜给药7 d后作大体观察评价，末次给药后72 h每组各取6只动 物处死，取左右两侧口腔颊黏膜进行组织病理学评价，各组剩余动物再过14 d后处死进行组织病理学评价。结果： 大体观察显示牛蒡子苷元舌下片对金黄地鼠的正常口腔颊黏膜和破损口腔颊黏膜均无刺激性，刺激反应分级评分 均为“0”分；组织病理学检查显示牛蒡子苷元舌下片对正常口腔颊黏膜和破损口腔颊黏膜均无刺激性，组织病理学 分级反应评分均为“0”分。结论：牛蒡子苷元舌下片每天给药1次、连续7 d，对金黄地鼠正常及破损口腔黏膜均无 明显刺激作用。 关键词：牛蒡子苷元舌下片；口腔黏膜；刺激性 ( )  中图分类号：R992 文献标志码：A 文章编号：1673-842X  2015 03- 0027-  03 Study on Oral Mucosa Irritant of Arctigenin Sublingual Tablets XUE Fangxi，LYU Jingang，YAO Jingchun，JIAO Weimei，LIU Fen （State Key Laboratory of Generic Manufacture Technology of Chinese Traditional Medicine，Center  for New Durg Safety Evaluation of Lunan Pharmaceutical，Linyi 273400，Shandong，China） Abstract：Objective：To observe the irritant effect of Arctigenin Sublingual Tablets on oral mucosa  in golden hamster. Methods：Golden hamsters were randomly into two groups（n=12）：normal mucosa  drug group and damaged mucosa drug group. Animals were observed in general evaluation 7 days after  administration. Six animals of each group were skilled after the last administration of 72 hours and both sid